EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
2014-01-23 佚名 生物谷
为了增加透明度，欧洲药品管理局（EMA）已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。 EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明度和业务开发而采取。目前，该数据库包括2007年以来80多个违规报告。按照该报告，2013年有34例设施未能
为了增加透明度，欧洲药品管理局（EMA）已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。
EMA在一份声明中表示，这项新措施已作为提高透明度和业务开发而采取。目前，该数据库包括2007年以来80多个违规报告。按照该报告，2013年有34例设施未能遵守GMP，影响了无菌、非无菌和原料药的生产。这些问题也包括质量控制测试、包装和产品生产问题。2013年，中国有10个制造工厂未能遵守GMP，印度有14个。
作者：佚名
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