中国应成为临床研究证据的出口国

在8月8日中国心脏大会2013（CHC2013）临床研究未来十年论坛暨The Lancet 论坛上，美国耶鲁大学的Harlan M. Krumholz教授作了题为“临床研究未来十年”的演讲。他指出，临床实践者每天都需要为患者制定最佳的临床决策，而事实上可用的有效证据却少之又少。因此，“医学研究处于极度干旱的状态，临床医生恰似历经久旱的老农，祈求甘霖的到来。”

今后医学研究的特点

在Krumholz教授看来，医学界对临床研究证据的需求是非常迫切的。然而，任何研究都需要较长的时间，因此需要在今天为未来做准备。今天研究所确定的方向，不应该仅着眼于现在，更应该远眺未来。他认为，今后的医学研究首先必须具有广泛的合作性。不能单靠科研人员设计研究思路并推广研究结果，研究架构应当包含政府决策制定着、临床实践者和科研人员。其次，研究合作网络应具有持续利用价值。既往为了一个研究建立一个团队，研究完成后就解散团队的做法“是严重的浪费”。第三，研究必须具有可转化性。“研究资源是有限的，如果在某一研究花费太多的时间和精力，就很难开展更多的研究。”此外，临床研究的一个突出的问题在于，很多研究者并不愿意共享信息，不能让研究数据的到最大化的应用。“研究数据的广泛分享，是研究成果最大化的重要前提。”

中国应成为临床研究证据的出口国

Krumholz教授指出，中国的临床实践对中国患者的影响或许比发达国家更大，因为当今中国应用的临床指南绝大部分来源于欧美，中国自己一手的研究证据少之又少。中国人群的生物学特征、生活习惯、文化背景、所处的临床环境和利用的医疗设施都有别于发达国家，因此中国“不应该成为证据的进口国，而应该成为证据的出口国。”

中国迅猛激增的老龄化将促使医疗面临巨大的挑战。中国的医疗出路何在？Krumholz认为，解决的关键在于，开展临床研究！中国需要建立新型的研究模式，研究要针对实际需求开展，即有怎样的需求就开展什么样的研究。

总体来说，中国研究要求更好、更快、费用更低。中国地域宽广，需要联合各方面的力量，建立广泛的合作网络，互相取长补短，保证协作网络的可持续利用及研究的可有效转化。

Krumholz强调，中国建立的国家临床研究中心职能不仅是产生证据，还要对二级医院进行培训教育，促使全国整体医疗水平得以提高。此外，还要注意培养研究文化。

他最后展望临床研究，包括覆盖广泛的、不同的、具有代表性的人群；数据必须标准化并且共享；能持续收集临床信息，包括临床实践、患者特征、临床环境等的变化；需要患者、临床医生、管理者和政策制定着共同参与；与患者进行无缝隙沟通，收集来自患者的可靠证据，并持续进行随访；开展基于人群层面的大规模临床试验；合作网络具有可持续利用性。