JACC：常规临床实践中可重新定位且可完全取回主动脉瓣的应用

2019-01-08 xiangting MedSci原创

主动脉返流主动脉瓣狭窄TAVR经股动脉

RESPOND研究的1年结局证实了Lotus瓣膜用于常规临床实践的安全性和有效性。

研究人员试图在一个大型国际、多中心前瞻性登记中评估Lotus瓣膜（Boston科技，马尔伯勒，美国马萨诸塞州）的1年临床结局，该登记纳入基于心脏团队共识适合进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者。

TAVR是治疗严重主动脉瓣狭窄的一种安全有效的方法；然而，在不受限制的当代临床实践中，使用可重新定位且可完全取回Lotus瓣膜进行TAVR的数据很少。

RESPOND研究（可重新定位的Lotus瓣膜系统-真实临床结局的上市后评估）招募了1,014名患者；996名患者植入Lotus瓣膜（平均年龄80.8岁，女性50.8％，平均STS评分6.0±6.9％）。主要终点是意向治疗人群30天和1年的全因死亡率。扩展队列包括50名使用包括改良递送系统具有深度防护装置Lotus瓣膜治疗的患者。分别判定死亡率和卒中。由一个独立的中心实验室评估超声心动图数据。

99.9％的Lotus瓣膜治疗患者完成了1年临床随访。1年时，全因死亡率为11.7％，4.1％的患者出现了致残性卒中。永久起搏器植入率为32％（37％为起搏器初次植入患者）。62.6％的患者有可用于中心实验室评估的1年超声心动图数据。94.5％的患者无瓣周渗漏或微量，5.1％为轻度，0.4％为中度。扩展队列的数据证实30天的临床结局良好，永久起搏器植入率为18％（20％为起搏器初次植入患者）。

RESPOND研究的1年结局证实了Lotus瓣膜用于常规临床实践的安全性和有效性。（可重新定位的Lotus瓣膜系统-真实临床结局的上市后评估[RESPOND]; NCT02031302）

原始出处：

Nicolas M. Van Mieghem. Use of a Repositionable and Fully Retrievable Aortic Valve in Routine Clinical Practice The RESPOND Study and RESPOND Extension Cohort. JACC：Cardiovascular Interventions. 14 January 2019.

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作者：xiangting



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