AZ的SGLT2抑制剂Forxiga在欧盟扩展用于II型糖尿病
2019-08-06 不详 MedSci原创
AstraZeneca宣布,欧盟委员会已经批准更新SGLT2抑制剂Forxiga(dapagliflozin)的标签用于治疗II型糖尿病的成年患者。
AstraZeneca宣布,欧盟委员会已经批准更新SGLT2抑制剂Forxiga(dapagliflozin)的标签用于治疗II型糖尿病的成年患者。
III期DECLARE-TIMI 58试验的心血管(CV)和肾脏数据显示,该药物实现了心力衰竭住院治疗或CV死亡统计学显着降低的复合终点。该数据还证实了治疗的良好安全性,在截肢、骨折、膀胱癌或坏疽方面,Forxiga与安慰剂无明显差异。
每日口服一次的SGLT2抑制剂目前既可作为单药治疗,也可作为改善血糖控制联合治疗的一部分,具有减肥和降血压的额外益处。
BioPharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示,对于糖尿病患者来说,"心力衰竭是心脏病发作或中风之前最早的心血管并发症之一。在3期DECLARE-TIMI 58临床试验中,Forxiga降低了II型糖尿病患者心力衰竭和心血管死亡住院的复合终点,我们期待着为II型糖尿病患者带来这些额外的益处。"
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