J Infect Dis：重组泡状口炎病毒-扎伊尔埃博拉病毒包膜糖蛋白疫苗的免疫原性、异质性和安全性分析
2020-07-26 MedSci原创 MedSci原创
这项双盲研究评估了重组泡状口炎病毒-扎伊尔埃博拉病毒包膜糖蛋白疫苗（rVSVΔG-ZEBOV-GP）的免疫原性、批次一致性和安全性。
这项双盲研究评估了重组泡状口炎病毒-扎伊尔埃博拉病毒包膜糖蛋白疫苗（rVSVΔG-ZEBOV-GP）的免疫原性、批次一致性和安全性。
1197名健康成人随机2:2:2:2:1接受3个一致性批次的rVSVΔG-ZEBOV-GP（2×107斑块形成单位[pfu]）、高剂量1×108 pfu或安慰剂中的1个。对接种前/接种后（28天，6个月；在一个子集[n = 566]中，12、18和24个月）的抗体反应进行了测量。
结果显示，ZEBOV-GP酶联免疫吸附试验（ELISA）几何平均滴度（GMTs）在所有rVSVΔG-ZEBOV-GP组中接种后增加28天（>58倍），并持续到24个月。3个生产批次在28天时表现出同等的免疫原性。在所有rVSVΔG-ZEBOV-GP组中，中和抗体GMTs在28天内增加，在18个月内达到峰值，24个月内没有下降。28天时，≥94%的受种者血清反应（ZEBOV-GP ELISA，增加≥2倍，滴度≥200 EU/mL），24个月时≥91%的受种者反应持续。女性性别和关节炎病史是疫苗接种后关节炎发生的潜在危险因素。
综上所述，该研究结果表明，对rVSVΔG-ZEBOV-GP的免疫反应持续到24个月。免疫原性和安全性结果支持继续开发rVSVΔG-ZEBOV-GP。
原始出处：
Scott A Halperin, Rituparna Das, et al., Immunogenicity, Lot Consistency, and Extended Safety of rVSVΔG-ZEBOV-GP Vaccine: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Healthy Adults. J Infect Dis. 2019 Aug 30;220(7):1127-1135. doi: 10.1093/infdis/jiz241.
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