J Dermatolog Treat：ixekizumab治疗严重斑块状银屑病患者的疗效和安全性
2022-02-21 MedSci原创 MedSci原创
既往临床研究中，ixekizumab已被证明对中重度慢性斑块状银屑病患者有效。
既往临床研究中，ixekizumab已被证明对中重度慢性斑块状银屑病患者有效。近日，发表于J Dermatolog Treat的一项研究中研究人员对两项3期临床研究的数据进行子集分析，旨在评估不同程度银屑病患者的基线参数，并确定这些子人群对ixekizumab的治疗反应和安全结果。
研究使用了涉及2709名慢性斑块状银屑病患者的UNCOVER-2和-3试验的综合数据，评估ixekizumab在三个亚组患者中的疗效和安全性，这些亚组的定义是PASI>15（第1组）、PASI>15和≥3种非生物系统疗法史（第2组），或PASI=12-15（第3组）。第12周和第60周时评估PASI反应率，PASI反应率定义为PASI改善75%、90%或100%的患者比例（PASI 75/90/100），并评估皮肤病生活质量指数（DLQI）得分的降低。安全性评估包括出现治疗突发不良事件（TEAEs）或因TEAE而中止研究的患者数量。
结果显示，在第1组和第2组中，研究人员发现了可能影响治疗反应的额外基线特征，包括患者发病时的年龄、皮肤科生活质量指数和工作效率。无论哪个亚组，ixekizumab在第12周和第60周表现出较高的PASI反应，且这些反应早在第2周就很明显。鼻咽炎是各治疗组和各疾病严重程度组最常见的TEAE。在三个疾病严重程度组中没有观察到明显差异。在各治疗组或不同疾病严重程度组中，严重AEs和导致停药的AEs频率没有差异。
综上所述，该研究结果支持先前试验中观察到的ixekizumab的疗效、早期疗效和维持反应，并强调全面定义银屑病疾病严重程度的复杂性。
原始出处：
Lynda Spelman, et al., A subset analysis of efficacy and safety outcomes from phase 3 clinical studies of ixekizumab for the treatment of patients with severe plaque psoriasis. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):329-335. doi: 10.1080/09546634.2020.1752888.
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