Lancet Glob Health：低成本的口服节律化疗治疗复发性转移性头颈癌
2020-09-06 MedSci原创 MedSci原创
美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐的头颈部癌症患者的姑息治疗方案由于成本原因，在低收入和中等收入国家(LMIC)的适用性较低(不到1-3%)。在之前的2期研究中，接受节律化疗的头颈部癌症患者比接受静
美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐的头颈部癌症患者的姑息治疗方案由于成本原因，在低收入和中等收入国家(LMIC)的适用性较低(不到1-3%)。在之前的2期研究中，接受节律化疗的头颈部癌症患者比接受静脉注射顺铂的患者有更好的预后，顺铂通常被用作LMICs的标准疗法。本研究旨在证实上述发现。
本研究是在印度的研究所塔塔纪念中心内肿瘤科开展的一项开放标签、平行分组、非劣势、随机的3期试验。招募了计划接受姑息性系统治疗的复发或新诊断的头颈部鳞状细胞癌成年患者(年龄18-70岁)。随机分组(1:1)接受口服节律化疗：甲氨蝶呤（15 mg/m2，1/周）+塞来昔布（200 mg，2/日），直到疾病进展或出现不可耐受的副作用，或接受静脉注射顺铂（75 mg/m2,1/3周，共6个疗程）。主要终点是中位总体生存期。
2016年5月16日-2020年1月17日，422名患者被随机分配：213位分至口服节律化疗组，209位分至静脉顺铂组。422例患者全部被纳入意向治疗分析，418位患者(口服节律化疗组211位，静脉注射顺铂组207位)被纳入方案分析。
（意向治疗人群的总体存活期）
中位随访15.73个月时，意向治疗分析人群中，口服节律化疗组的中位总生存期为7.5个月(IQR4.6-12.6)，而静脉注射顺铂组非为6.1个月(3.2-9.6个月)(未调整死亡风险比[HR] 0.773[95% CI 0.615-0.97，p=0.026])。在方案分析人群中，口服节律化疗组的中位总生存期为7.5个月(4·7~12.8)，静脉注射顺铂组的为6.1个月(3.4~9.6)(未调整的死亡HR为0.775[95% CI 0.616~0.974，p=0.029])。口服节律化疗组196位患者中有37人(19%)出现了≥3级的不良事件，而静脉注射顺铂组有61人(30%)出现≥3级的不良反应(p=0.01)。,
在头颈部癌症姑息性治疗中，口服节律化疗与静脉注射顺铂相比并不逊色，并且不良事件较少。因此，如果目前NCCN批准的姑息治疗方案不可行，口服节律化疗或可成为一种新的替代治疗方案。
原始出处：
Patil Vijay,Noronha Vanita,Dhumal Sachin Babanrao et al. Low-cost oral metronomic chemotherapy versus intravenous cisplatin in patients with recurrent, metastatic, inoperable head and neck carcinoma: an open-label, parallel-group, non-inferiority, randomised, phase 3 trial.[J] .Lancet Glob Health, 2020, 8: e1213-e1222.
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