Leronlimab（PRO 140）治疗重度COVID-19：III期试验进展顺利
2020-08-26 Allan MedSci原创
CytoDyn今日宣布，数据安全监测委员会（DSMC）没有对安全性提出任何疑虑，并建议按计划继续进行试验。
制药公司CytoDyn旗下的leronlimab（PRO 140）是一种具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂，CytoDyn今日宣布，数据安全监测委员会（DSMC）没有对安全性提出任何疑虑，并建议按计划继续进行试验。
这项III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估leronlimab治疗COVID-19引起的重症呼吸道疾病的安全性和有效性。患者随机接受每周700毫克leronlimab（每周两次皮下注射，持续2周）或安慰剂治疗。该研究分为三个阶段（共计28天）：筛选期、治疗期和随访期。这项研究的主要终点是第28天的全因死亡率。次要终点包括（1）第14天的全因死亡率；（2）第14天受试者临床状况的改变；（3）第28天时受试者临床状况的改变；（4）在第14天时SOFA得分相对于基线的变化。最近，数据安全监测委员会（DSMC）审查了其纳入研究的169例患者中的149例的安全性数据，DSMC没有对安全性提出任何疑虑，并建议按计划继续进行试验。
CCR5是一种G蛋白偶联受体，属于整合型膜蛋白的β趋化因子受体家族成员，在化因子组中起趋化因子受体的作用。CCR5主要在T细胞、巨噬细胞、树突细胞、嗜酸性粒细胞、小胶质细胞和乳腺癌或前列腺癌的细胞亚群中表达。CCR5在癌症变性过程中被选择性诱导表达，且不在正常乳腺或前列腺上皮细胞中表达。大约50％的人类乳腺癌表达了CCR5，主要是三阴性乳腺癌。
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