《ASCO 2023 重磅研究-结直肠癌篇》:新一代ADC药物T-DXd用于HER2过表达/扩增(HER2+)转移性结直肠癌患者
2023-05-31 MedSci原创 MedSci原创
ASCO 2023 重磅研究-结直肠癌篇。
一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕,包括 200 个口头报告研究(Oral abstract)、2000 +壁报展示(Poster session)、46 场临床科学研讨会(Clinical Science Symposium)等! 结直肠癌领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容,一起来看吧! 摘要号:3501 讲者:Kanwal Pratap Singh Raghav T-DXd用于HER2过表达/扩增(HER2+)转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗:一项多中心、随机、Ⅱ期DESTINY-CRC02研究 研究背景 在DESTINY-CRC01试验中,T-DXd (6.4 mg/kg,Q3W)在HER2+ mCRC患者中显示出抗肿瘤活性(Siena et al Lancet Oncol. 2021)。本研究我们将报告DESTINY-CRC02 (NCT04744831)的初步结果,该研究进一步评估了T-DXd(5.4和6.4 mg/ kg)在HER2+ mCRC患者的疗效和安全性。临床试验信息:NCT04744831。 研究方法 本研究一项多中心二期研究,研究对象均为同机构确认的HER2+(免疫组织化学[IHC] 3+或IHC 2+/原位杂交[ISH]+) mCRC患者。纳入标准:具有RAS野生型(wt)或突变型(m) mCRC的患者;既往接受过标准治疗的患者;既往接受抗her2治疗的患者。 第一阶段,将80名患者按1:1随机分配到5.4 (n = 40)或6.4 (n = 40) mg/kg T-DXd Q3W; 第二阶段,另外42名患者接受5.4 mg/kg的T-DXd; 主要终点:通过BICR确定客观缓解率(cORR); 次要终点:包括反应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。 研究结果 该数据截止日期(2022年11月1日)。 5.4和6.4 mg/kg T-DXd组绝大多数患者HER2 IHC 3+(78.0%和85.0%),RAS wt患者(82.9%和85.0%),治疗中位数分别为3和4个治疗线; 5.4 mg/kg组的cORR为37.8% (95% CI, 27.3-49.2%), 6.4 mg/kg组的cORR为27.5% (95% CI, 14.6-43.9%)(两组均部分缓解); 关键疗效数据见下表: 在5.4和6.4 mg/kg T-DXd组中,分别有41/83名患者(49.4%)和23/39名患者(59.0%)观察到3级治疗不良事件(ae);分别有20/83(24.1%)和12/39(30.8%)患者出现严重不良反应;分别有7/83(8.4%)和5/39患者(12.8%)发生相关间质性肺病;大多数不良事件均为1/2级(6.4 mg/kg组1例5级)。 结论 T-DXd在5.4和6.4 mg/kg剂量的HER2+ mCRC患者中显示出抗肿瘤活性。 在5.4 mg/kg T-DXd和既往接受过抗her2治疗的患者中,无论RAS突变状态如何,均观察到抗肿瘤疗效。 总的来说,安全性与已知的T-DXd的安全性一致,并倾向于5.4 mg/kg的剂量。
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