关节炎药物JAK抑制剂Baricitinib治疗斑秃:患者获得显著改善
2020-11-01 MedSci原创 MedSci原创
JAK抑制剂baricitinib可能成为首个获得FDA批准治疗斑秃的药物。
礼来和Incyte宣布JAK抑制剂baricitinib(OLUMIANT)治疗斑秃的新数据。
OLUMIANT是一种口服JAK抑制剂,已在美国获批治疗对一种或多种TNF抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。目前已知的JAK酶有四种:JAK1,JAK2,JAK3和TYK2。JAK已经发现与多种炎性和自身免疫性疾病密切相关。
图片来源:https://www.youtube.com/watch?v=Z6xVHwvxZ94
斑秃也是一种自身免疫性疾病,可导致头皮、面部和身体其他部位发生不可预测的脱发,并且任何年龄都可能发生。
正在进行的2/3期BRAVE-AA1研究评估了Baricitinib在成年斑秃患者中的安全性和有效性。
中期分析显示在第36周,Baricitinib 2 mg剂量组有33.3%的患者达到了SALT≤20(脱发比例小于或等于20%)的主要终点,4 mg剂量组达到51.9%(p = 0.001),而安慰剂组为3.6%。
并且,接受4 mg剂量Baricitinib的患者改善了眉毛和睫毛的生长(与安慰剂相比,p <0.05)。最常见的不良事件是上呼吸道感染,没有报告严重的不良事件。
礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说:“这项研究的结果强调了baricitinib在斑秃中的潜力,我们期待继续baricitinib的临床开发计划,以期成为首个获得FDA批准的治疗斑秃的药物。”
Baricitinib对斑秃的治疗效果(图片来源:https://www.belgraviacentre.com/blog/study-explores-baricitinib-as-potential-alopecia-areata-treatment/)
3月份,FDA根据BRAVE-AA1的2期阳性结果,授予Baricitinib突破性疗法称号。
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