JAMA:视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿贝伐单抗vs阿柏西普

2017-05-10 zhangfan MedSci原创

贝伐单抗对继发视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿的治疗不逊于阿柏西普

阿柏西普用于视网膜中央静脉阻塞致黄斑水肿的疗效和安全性已经得到了验证,但贝伐单抗对于该疾病的疗效尚未被证实。近日,研究人员就贝伐单抗与阿柏西普在继发视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿中的应用进行了比较。

在名为SCORE2随机的非劣效性临床试验中,362名视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿患者随机接受贝伐单抗(1.25 mg; n=182)或阿柏西普(2.0 mg; n=180),每4周一次持续6个月。研究的主要终点是平均视力变化得分(VALS)变化(评分范围从0-100;分数越高表明更好的视力)。

参与者平均年龄69岁,43.3%为女性,基线VALS为50.3,96.1%的患者完成随访。结果显示,贝伐单抗组平均VALS为69.3分,阿柏西普平均VALS为69.3分(基于模型的估计差异,-0.14;97.5% CI,-3.07-∞;P=0.001的非劣效性)达到非劣性终点。在阿柏西普治疗组的不良事件包括4例眼眼压(IOP)超过基线10mmHg;在贝伐单抗组眼部不良事件包括1名眼内炎(培养阴性),9例眼压超过基线10mmHg以上,2例眼压高于基线35mmHg和1例闭角型青光眼。

研究表明,贝伐单抗对继发视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿的治疗不逊于阿柏西普。

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