Am Heart J：替格瑞洛能显著降低有心梗史患者的主要不良心血管事件（PEGASUS-TIMI 54研究）
2015-01-16 MedSci MedSci原创
2014年1月14日，PEGASUS-TIMI 54研究结果公布。这项总样本量达到2.1万例的大型发病率和死亡率试验显示，在小剂量阿司匹林基础上，增加替格瑞洛能显著降低有心肌梗死病史高危患者的主要不良心血管事件（MACE）风险。PEGASUS-TIMI 54（The Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart A
2014年1月14日，PEGASUS-TIMI 54研究结果公布。这项总样本量达到2.1万例的大型发病率和死亡率试验显示，在小剂量阿司匹林基础上，增加替格瑞洛能显著降低有心肌梗死病史高危患者的主要不良心血管事件（MACE）风险。
PEGASUS-TIMI 54（The Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin-Thrombolysis in Myocardial Infarction 54）研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在于评估在阿司匹林基础上给予替格瑞洛（60 mg和90 mg，每日2次）或安慰剂对心脏病患者心血管事件预防的效果。数据显示，试验达到主要终点。
PEGAGUS-TIMI 54试验由Marc Sabatine博士（布莱根妇女医院）主持。该试验纳入21000多例过去1-3年曾患心肌梗死且至少有一种心血管危险因素的患者。所有患者均给予阿司匹林75 mg-150 mg治疗；按1:1:1比例随机分配至替格瑞洛60 mg bid组、替格瑞洛90 mg bid组和安慰剂组。研究主要终点是由心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中组成的复合终点。
AstraZeneca没有提供任何研究细节，止前为止，替格瑞洛60mg与90mg剂量（同时给予低剂量阿司匹林）的PEGASUS数据均呈阳性，初步分析未披露任何预想不到的安全性问题。研究人员正进一步分析数据，全部试验结果有望在2015年的心脏病学会议上呈现。阿斯利康还在进行进一步的研究，以观察替格瑞洛用于中风、外周动脉疾病及糖尿病。
目前替格瑞洛并未被批准用于二级预防；但基于PLATO试验，该药已被批准用于急性冠脉综合征治疗中减少心血管事件。然而，PLATO试验因存在很多问题而备受争论和批评，包括明显的地域差异，如替格瑞洛与氯吡格雷相比在北美研究中心的预后更差；此外，该研究还存在死亡时间、研究中心监测、心梗定义等其他问题。
原始出处：
Bonaca MP, Bhatt DL, Braunwald E, Cohen M, Steg PG, Storey RF, Held P, Jensen EC, Sabatine MS.Design and rationale for the Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin-Thrombolysis in Myocardial Infarction 54 (PEGASUS-TIMI 54) trial. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):437-444.e5.
作者：MedSci
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