BMJ Open：以夫妇为基础的生活方式干预预防2型糖尿病

背景：2020年，2型糖尿病是美国第八大死亡原因，并增加了心血管疾病和癌症这两大死亡原因的风险。近15%的美国成年人患有糖尿病，其中90%-95%的人患有2型糖尿病，定义为血糖或糖化血红蛋白(HbA1c)值升高。在没有干预的情况下，每年约有11%的2型糖尿病高危人群转变为2型糖尿病。个体患2型糖尿病的风险可以根据不可改变和可改变的风险因素来确定，如家族史、血糖水平升高和生活方式。此外，与白人相比，来自经历系统性不平等的有色人种社区的人患糖尿病前期和2型糖尿病的比例更高，这一差距预计将随着时间的推移而扩大。因此，有必要采取广泛适用于各个社区的干预措施，包括那些被边缘化的种族和民族群体。

幸运的是，生活方式干预在有风险的个体中有效地延缓或预防2型糖尿病的进展。在美国国立卫生研究院资助的大规模糖尿病预防计划(DPP)疗效试验中，2.8年积极干预期结束时，随机分配到生活方式干预组(发病率降低58%)或二甲双胍(药物)组(发病率降低31%)的患者与随机分配到安慰剂对照组的患者相比，2型糖尿病发病率较低。随机分配到生活方式干预组的参与者在DPP试验的积极干预阶段改善了他们的健康行为(如身体活动、营养)并减轻了体重。具体来说，生活方式干预组74%的参与者达到了身体活动目标(即每周≥150分钟中等至剧烈体育活动(MVPA))， 50%的参与者达到了体重减轻目标(即体重减轻≥7%)。尽管如此，仍有很大的改进空间，因为在积极治疗结束时，超过70%的个人生活方式干预组参与者既没有达到该计划的身体活动目标，也没有达到营养改变目标，还有一半人没有达到减肥目标。然而，DPP疗效试验的结果表明，生活方式干预和二甲双胍对2型糖尿病发病率具有持久的预防作用。在15年的随访中，与对照组相比，原始生活方式干预组和二甲双胍组的2型糖尿病发病率仍然较低，尽管所有参与者(最初随机分组的三个组)在DPP的积极干预阶段后都接受了基于群体的生活方式干预。

在过去的十年中，在迄今为止最大规模的转化中，疾病控制和预防中心(CDC)实施了国家DPP，这是一种基于DPP疗效试验的生活方式干预部门的以群体为基础的生活方式干预。不幸的是，国家DPP的招募和保留率远远低于DPP试验，只有10.4%的人在开始国家DPP后完成了全年的干预。低招聘和留用率对男性和被边缘化群体成员的影响尤为严重(例如，被认定为西班牙裔或非西班牙裔黑人的个人，以及教育程度或收入较低的个人)。部分由于无效的参与者参与，在国家DPP的前4年里，健康行为改变目标的实现程度大大低于在DPP的生活方式干预部门观察到的结果。只有41.8%的全国DPP参与者达到了每周至少150分钟MVPA的体育活动目标，而在DPP疗效试验中这一比例为74%。同样，只有35.5%的全国DPP参与者达到了减肥目标(即体重减轻≥5%)，而在包括更严格的目标(即体重减轻≥7%)的DPP疗效试验中，这一比例为50%。与参与挑战类似，与非西班牙裔白人相比，有色人种明显不太可能达到体育活动和减肥目标。因此，尽管生活方式干预有很大的希望，但还需要进一步的工作，以扩大国家DPP的覆盖面、参与度和结果，使更多的2型糖尿病风险人群，特别是尚未得到有效覆盖的边缘化群体的成员。

让亲密的其他人参与糖尿病预防工作可能会增加国家DPP在2型糖尿病风险成人中的参与度、结果和覆盖面。在慢性疾病中，与单独对患者进行干预相比，对患者和合作伙伴共同进行的干预能更好地改善健康，18关系过程(如支持)与健康行为水平有关。对于2型糖尿病的预防，初步证据表明，让亲密的其他人参与生活方式干预以预防2型糖尿病的潜在益处。例如，与家庭其他成员一起参加全国DPP的个人表现出更高的参与度和出席率。此外，在美国印第安人和阿拉斯加土著社区的大规模DPP翻译中，与家庭支持人员一起参加与保留失败的风险显著降低相关(即，不参加所有会议或无法跟进)。同样，在对非裔美国人的健康生活方式干预中，与单独注册的个人相比，与伴侣一起注册的个人保留(即参与所有数据收集时间点)的几率高2.95。合作伙伴的参与也可以解决国家民进党参与的已知障碍。例如，生活方式教练指出，家庭内部缺乏家庭支持是参与全国人民发展计划和改变生活方式的障碍。主要来自服务不足社区的国家民进党参与者也认为缺乏社会支持是改变健康行为的障碍。最后，具有向个人提供国家DPP并与他人联系的经验的生活方式教练确定了与这些发现一致的好处(例如，在生活方式改变方面有一个伙伴，更好的结果和增加的参与度，以及积极的“涟漪效应”)。

目的：本次试验的目的是:1。从(A)参与干预的夫妇和(B)提供干预的生活方式教练的角度描述适应性夫妻干预的可行性。2. 描述研究方案用于最终试验的可行性，具体关注(a)招募，(B)随机化和(C)关键结果域的测量。

方法和分析：我们采用社区为基础的参与性研究原则，以适应个人糖尿病预防课程交付给夫妇。

结果：这项平行的两臂试点研究将包括12对恋人，其中至少有一方(即“目标个体”)有患2型糖尿病的风险。夫妇们将被随机分配到CDC为个人设计的2021年版PreventT2课程(6对夫妇)，或调整后的夫妻基础课程PreventT2 Together(6对夫妇)。参与者和干预者将是盲的，但收集数据的研究护士将对治疗分配是盲的。以夫妻为基础的干预和研究方案的可行性将采用定量和定性措施进行评估。

表1评估领域

结论：本研究已获得犹他大学IRB(#143079)的批准。研究结果将通过出版物和演讲与研究人员分享。我们将与社区伙伴合作，确定向社区成员传达调查结果的最佳策略。结果将为后续的决定性随机对照试验提供依据。

原文出处：Whitaker M,  Aguirre MC,  Gutierrez Chavez M,  et al.Couple-based lifestyle intervention to prevent type 2 diabetes: protocol for a randomised pilot trial.BMJ Open 2023 Feb 16;13(2)