Lancet Gastroen Hepatol：Risankizumab治疗中重度克伦恩病效果显著

2018-07-27 zhangfan MedSci原创

研究认为Risankizumab维持治疗可显著缓解中重度活动性克伦恩病患者症状，提高临床响应以及缓解比例

白介素23单抗Risankizumab在治疗中重度活动性克伦恩病的II期临床研究中表现出良好的疾病控制效果，近日研究人员对其静脉诱导和皮下维持治疗的疗效和安全性进行了考察。

II期临床中所有参与者接受为期12周的诱导治疗。患者之前未实现深度缓解（CDAI<150）以及内镜下缓解（CDEIS≤4）。诱导治疗期间，患者每4周接受600mg的risankizumab，持续12周，26周后实现临床缓解人群接受维持治疗，每8周皮下注射180 mg的risankizumab，持续26周。26周有效性终点为临床缓解以及临床响应（CDAI得分改善100分以上），52周有效性终点为实现临床缓解、临床响应、内镜响应以及内镜缓解的患者比例。

108名患者参与研究，其中102人未实现深层缓解，101人接受12周600 mg risankizumab诱导治疗。26周后，54人(53%)实现临床缓解，依据之前患者II期临床接受的治疗方法，安慰剂组、200mg治疗组以及600mg治疗组，26周以及12周实现临床缓解的患者比例分别为55%和18%、59%和21%、47%和26%。62名患者接受维持治疗，52周后，71%的患者实现临床响应、35%的患者实现内镜缓解、55%的患者实现内镜响应、24%的患者实现粘膜愈合、29%的患者实现深层缓解。未发生新的Risankizumab不良事件，最常见的不良事件包括关节痛、头痛、腹痛、鼻咽炎、恶心以及发热。

研究认为Risankizumab维持治疗可显著缓解中重度活动性克伦恩病患者症状，提高临床响应以及缓解比例。

原始出处：

Brian G Feagan et al. Risankizumab in patients with moderate to severe Crohn's disease： an open-label extension study. Lancet Gastroen Hepatol. 25 July 2018.

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作者：zhangfan

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