治疗复发性滤泡性淋巴瘤的新疗法

2017-09-16 MedSci MedSci原创

复发性滤泡性淋巴瘤

Aliqopa（copanlisib）已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗先前已经接受至少两次其他药物治疗的复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者。"对于复发性滤泡性淋巴瘤的患者，即使在多次治疗后，癌症也会复发，"Richard Pazdur医学博士说，他是FDA药物评估与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任及美国食品及药物管理局肿瘤中心主任。"这些病人的选择是有限的，今天的批准为治疗提供了一个额外的


Aliqopa（copanlisib）已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗先前已经接受至少两次其他药物治疗的复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者。

"对于复发性滤泡性淋巴瘤的患者，即使在多次治疗后，癌症也会复发，"Richard Pazdur医学博士说，他是FDA药物评估与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任及美国食品及药物管理局肿瘤中心主任。"这些病人的选择是有限的，今天的批准为治疗提供了一个额外的选择，填补了他们未满足的需要。"

滤泡性淋巴瘤是一种生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴系统的一种癌症。淋巴系统是人体免疫系统的一部分，由淋巴组织、淋巴结、脾脏、胸腺、扁桃体和骨髓组成。国家癌症研究所(National Cancer Institute at The National insites of Health)估计，今年美国将有大约72，240人被确诊为非霍奇金淋巴瘤； 2017年，大约有20，140名非霍奇金淋巴瘤患者将死于这种疾病。

Aliqopa是一种激酶抑制剂，旨在阻止刺激癌细胞生长的酶。

Aliqopa获得了加速批准，FDA允许使用有效的临床试验数据来批准药物用于严重疾病，以满足未满足的医疗需求。为了进一步证实Aliqopa的临床效益，主办方拜耳医药保健公司目前正在进行这些研究。

Aliqopa的批准是基于一项单臂试验的数据，其中包括104名患有滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤的复发患者，他们之前至少接受过两次治疗。试验测量了在治疗后，有多少病人经历了肿瘤完全或部分萎缩(总体反应率)。在试验中，59%的患者对中位数12.2个月有完全或部分的反应。

Aliqopa常规的副作用包括高血糖、腹泻、无力、高血压、白细胞减少和中性粒细胞减少。更严重的不良反应可能包括感染、非感染性肺炎和严重的皮肤反应。FDA警告，孕妇和哺乳期妇女请勿服用Aliqopa，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

Aliqopa被给予优先审查，FDA的目标是在6个月内对申请采取行动，如果FDA认定该药物获得批准，将显着提高治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。

Aliqopa还获得了孤儿药的称号，旨在鼓励罕见疾病药物的开发。


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作者：MedSci



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