Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请
2012-05-24 potato 生物谷
2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批。 此次申请并不出人意料,但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说,是重要的一步。2年前,该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过,其前列腺癌药物en
2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批。
此次申请并不出人意料,但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说,是重要的一步。2年前,该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过,其前列腺癌药物enzalutamide(或称MDV-3100)在III期研究取得了骄人的成绩。
Enzalutamide是日服一次的药物,用于已接受多烯紫杉醇(docetaxel)治疗的阉割性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer)患者的治疗。
去年11月,Medivation公司公布前列腺癌研究的初步结果后,股价暴涨,从每股16.53美元涨至每股88.35美元。本周二,Medivation公司股价又涨了1.46美元。Medivation公司周一表示,已要求FDA给予该药优先审查,这意味着FDA将在6个月内对enzalutamide做出决定。另外,FDA将有60天的时间决定是否接受备案审查。(生物谷bioon.com)
编译自:Bussiness Times
http://www.bizjournals.com/sanfrancisco/blog/biotech/2012/05/medivation-prostate-cancer-enzalutamide.html
相关阅读
2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物
前列腺癌治疗新药MDV3100最新实验数据发布
前列腺癌治疗药MDV3100开始第二项II期临床试验
Astellas的前列腺癌药MDV3100三期研究结果出炉
如何撬动50亿美元前列腺癌治疗药市场
治前列腺癌 不靠化疗靠疫苗
作者:potato
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#AST#
55
#新药申请#
84
#Enzalutamide#
63
#Astellas#
64
#Med#
53