ANN RHEUM DIS:随机I期研究中重复注射dapirolizumab pegol耐受性良好,并伴随系统性红斑狼疮疾病活动改善和全血转录组学特征改变
2017-08-07 xiangting MedSci原创
Dapirolizumab pegol可作为SLE的有效生物疗法。仍需要进一步的研究来确定其有效性和安全性。
系统性红斑狼疮(SLE)是与弥漫性免疫细胞功能障碍相关的异质性自身免疫性疾病。CD40-CD40配体(CD40L)相互作用激活B细胞、抗原呈递细胞和血小板。CD40L阻断可能为系统性自身免疫性疾病提供创新疗法。研究人员分析了dapirolizumab pegol(一种聚乙二醇结合的抗CD40L Fab'片段)在SLE患者中的安全性和临床活性。
这项32周随机、双盲、多中心研究(NCT01764594)评估了对抗双链DNA /抗核抗体阳性或曾经阳性并接受稳定剂量免疫调节治疗的SLE患者,重复静脉内注射dapirolizumab pegol的疗效。16名患者随机分为30mg/kg dapirolizumab,随后每2周15mg/kg,持续10周;8名患者接受了匹配的安慰剂方案。随机分组由抗磷脂抗体的证据分层。患者在最终剂量后随访18周。
仅对基线时疾病活动度高的患者进行了疗效评估。11名接受dapirolizumab pegol治疗的患者中有5名(46%)达到British Isles狼疮评估组复合狼疮评估反应(vs.1/7; 14%安慰剂组),第12周5/12(42%)可评估为SLE应答者指数-4应答(vs 1/7; 14%安慰剂组)。血液RNA样品中观察到机制相关的基因表达变化。
Dapirolizumab pegol可作为SLE的有效生物疗法。仍需要进一步的研究来确定其有效性和安全性。
原始出处:
Chris Chamberlain, et al. Repeated administration of dapirolizumab pegol in a randomised phase I study is well tolerated and accompanied by improvements in several composite measures of systemic lupus erythematosus disease activity and changes in whole blood transcriptomic profiles. ANN RHEUM DIS. 5 August 2017.
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作者:xiangting
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