NEJM:替诺福韦降低HBV母婴传播风险
2018-03-08 zhangfan MedSci原创
研究认为,对于HBeAg阳性孕妇,在注射HBV免疫球蛋白以及疫苗的基础上服用替诺福韦可进一步的降低新生儿HBV母婴传播风险
近日研究人员在泰国开展研究,招募丙氨酸转氨酶浓度60 IU 以下且HBeAg阳性孕妇,患者在孕28周到产后2个月内,随机接受富马酸替诺福韦酯(TDF)或安慰剂。新生儿在出生时接种乙肝免疫球蛋白,在出生后1、2、4、6个月接种乙肝疫苗,考察组间新生儿HBV感染风险差异。
331名孕妇参与研究,其中TDF组168人,安慰剂组163人。孕妇平均孕龄28.3周,HBV DNA水平为8.0 log10 IU/mL。总计322名新生儿,其中单胎319人,2对双胞胎,1名产死。新生儿出生到免疫蛋白注射时间为1.3小时,到HBV疫苗注射时间为1.2小时。研究发现,147名TDF组新生儿,无HBV感染,而147名安慰剂组新生儿中3人HBV感染。组间不良事件发生率差异不显著。TDF组停药后丙氨酸氨基转移酶水平超过300单位的发生率为6%,安慰剂组为3%。
研究认为,对于HBeAg阳性孕妇,在注射HBV免疫球蛋白以及疫苗的基础上服用替诺福韦可进一步的降低新生儿HBV母婴传播风险。
原始出处:
Gonzague Jourdain et al. Tenofovir versus Placebo to Prevent Perinatal Transmission of Hepatitis B. N Engl J Med. March 8, 2018.
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#HBV#
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原文不是说没有统计学差异么
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31
样本量更多些就好了
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