AZ/Daiichi的乳腺癌曲妥珠抗体偶联药物ADC获得美国优先审查

2019-10-18 不详 MedSci原创

乳腺癌曲妥珠单抗抗体偶联药物ADC优先审查

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的曲妥珠单抗-deruxtecan治疗乳腺癌喜获美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，使该药物距离在美国获批又近了一步。

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的曲妥珠单抗-deruxtecan治疗乳腺癌喜获美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，使该药物距离在美国获批又近了一步。该药物是靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），已被提交用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。预计监管机构将在2020年第二季度做出决定。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁何塞·巴塞尔加（JoséBaselga）表示："曲妥珠单抗-deruxtecan可能会改变目前治疗选择有限的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗前景。这项优先评估基于I期和II期临床试验结果的效果和一致性，是向患者提供这种潜在新药的关键一步。"

BLA是基于《柳叶刀肿瘤》发表的I期试验数据和关键的II期DESTINY-Breast01试验数据的组合。AZ指出，由独立审核委员会评估的DESTINY-Breast01中观察到的缓解率"证实了I期试验中观察到的临床活性"。

DESTINY-Breast01的详细数据将在12月即将举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表。

原始出处：


本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！

作者：不详



版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (5)
#插入话题

相关资讯

HER2阳性乳腺癌治愈不再遥远

随着抗HER2药物的不断涌现及广泛应用，HER2阳性乳腺癌患者的预后改善显着，因此HER2阳性晚期乳腺癌患者也开始追求长期生存，期待“治愈”。特邀北京大学人民医院的王殊教授和复旦大学附属肿瘤医院的胡夕春教授，请两位教授畅聊新辅助治疗在乳腺癌治疗中的重要意义以及早期和晚期HER2阳性乳腺癌的整体治疗策略。两位教授均明确表示，随着新药不断出现，HER2阳性乳腺癌治愈极有前景。

Cell Rep| 乳腺癌细胞可塑性和异质性，单细胞染色质可接近性图谱揭示乳腺细胞发育中细胞状态特异性转录因子网络和细胞谱系关系

乳腺癌是全世界妇女中最常见的癌症，大约每年两百多万女性受其困扰。根据WHO 估计，在所有的女性癌症者中，约15%的死亡与乳腺癌相关。乳腺癌中某些类型至今仍然没有有效治疗方案。乳腺癌中癌细胞的可塑性和组织的异质性是治疗失败的一大原因。不论是乳腺发育过程中的正常乳腺细胞，还是乳腺癌发展过程中的癌细胞，对于其细胞状态转换的分子机制，人们的了解目前仍然十分有限。目前人们对乳腺发育的了解，主要集中在出生后乳

奥拉帕利是gBRCA+、HER2-晚期乳腺癌患者的新选择

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中30%~40%的早期乳腺癌会发展为晚期乳腺癌，5年生存率较低。精准诊疗时代，为了延长乳腺癌患者的生存，基于“合成致死”的概念，研究者进行了深入的探索。在对gBRCA突变的卵巢癌获得成功后，PARP抑制剂（PARPi）在乳腺癌领域的探索亦取得突破。其中PARPi奥拉帕利（olaparib）已经完成Ⅲ期OlympiAD研究，在gBRCA突变、HER2阴性乳腺癌患者

Lancet Oncol：绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌一线或二线治疗——内分泌为基础治疗较化疗更优

多项重要的随机临床研究已经证实，内分泌联合靶向治疗用于绝经后HR+/HER2-患者一线或二线治疗，可以带来显着的获益。鉴于此，目前所有主要的国际指南均推荐内分泌为基础的序贯方案应该作为优选方案，除非患者合并内脏危象。然而真实世界数据显示，一线化疗仍然非常常见，即使患者没有合并内脏危象。近日发布在《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）的一项大型网络荟萃分析，系统性评估对比了内分泌治疗和化

聚焦精准 引领未来| BRCA检测推动乳腺癌精准治疗

随着精准医疗时代的到来，生物标志物使得肿瘤的诊疗过程更加精准和规范。BRCA1/2基因突变使女性患乳腺癌风险提高约五倍，尤其在具有家族遗传史、年轻和三阴性乳腺癌患者中，BRCA突变比例高于5%。著名好莱坞女星安吉丽娜·朱莉就是因为基因检测发现自己带有BRCA1基因突变，并且家族中有乳腺癌患病史，毅然接受了预防性双侧乳腺切除。作为一种重要的生物标志物，BRCA检测可用于指导临床试验筛选入组、患者用药

病例:曲妥“方舟”，HER2阳性乳腺癌的“新”希望

HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性强、复发率高、预后不良的乳腺癌类型。临床实践中，HER2阳性乳腺癌患者在肿瘤较大，又有保乳意愿时需要考虑新辅助治疗。新辅助治疗能够缩短手术时间，减少术后并发症，甚至部分患者能够增加保乳、保腋窝的机会。本文分享一例HER2阳性乳腺癌患者通过新辅助治疗获益的病例，分享这类患者的诊疗思路。