NEJM:Roxadustat可提高慢性肾病患者血红蛋白水平
2019-07-25 MedSci MedSci原创
研究发现,在未接受透析的中国慢性肾病患者中,Roxadustat治疗可提高血红蛋白水平
Roxadustat(FG-4592)是口服低氧诱导因子(HIF) 脯氨酰羟化酶抑制剂,能刺激红细胞生成,调节铁代谢。正在慢性肾脏疾病患者参与的II期研究中,Roxadustat提高内源性促红细胞生成素水平,增加血红蛋白水平和改善铁的稳态。
在中国29个临床机构开展的III期试验中, 154例慢性肾病患者每周接受三次Roxadustat或安慰剂治疗8周。基线时,所有患者的血红蛋白水平为7.0-10.0g/分升。研究的主要终点是血红蛋白水平较基线的平均变化。
Roxadustat组中血红蛋白水平与基线相比的平均增加为1.9/分升,而安慰剂组降低0.4g/分升(P<0.001)。Roxadustat组铁调素水平从基线开始的平均降低为56.14ng/ml,安慰剂组为15.10ng/ml。Roxadustat组总胆固醇水平从基线降低为40.6mg/分升,安慰剂组为7.7mg/分升。与安慰剂组相比,Roxadustat组出现高钾血症和代谢酸中毒的频率更高。
研究发现,在未接受透析的中国慢性肾病患者中,Roxadustat治疗可提高血红蛋白水平。
原始出处:
Nan Chen et al. Roxadustat for Anemia in Patients with Kidney Disease Not Receiving Dialysis. N Engl J Med, July 24,2019.
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