JAMA：随机双盲试验证实单次高剂量维生素D3治疗对中重度COVID-19患者并无疗效
2021-02-19 MedSci原创 MedSci原创
单次高剂量维生素D3对中至重度冠状病毒病(COVID-19)住院患者的住院时间有何影响?
维生素D可增强先天免疫和适应性免疫。由于抗原呈递细胞具有从25-羟基维生素D合成1,25-二羟维生素D的能力，因此有人推测补充维生素D3可以改善巨噬细胞和树突状细胞的功能，从而改善整体免疫应答。维生素D缺乏是非传染性和急性呼吸道疾病的潜在危险因素，包括病毒感染。
有研究表明，血清最佳25-羟基维生素D水平可能具有免疫调节和抗炎特性，可能有利于2019冠状病毒病(COVID-19)患者。然而，补充维生素D3对COVID-19患者的益处仍是推测性的，仅得到部分观察性研究和一项小规模非随机试验的支持。
有研究调查了维生素D3给药对COVID-19中度至重度住院患者住院时间及其他相关临床结局和不良事件的影响。研究结果近日发表在最新的JAMA期刊上。
这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，在巴西圣保罗的两个地点进行。该研究纳入了2020年6月2日至2020年8月27日入院时患有中度至重度COVID-19的240名患者。患者被随机分配接受单次口服剂量200 000 IU维生素D3 (n = 120)或安慰剂(n = 120)。主要终点为住院时间，定义为从随机分组日到出院的时间。预先确定的次要结果包括住院期间的死亡率;重症监护病房收治的病人人数;需要机械通气的患者数量及持续时间;以及血清25-羟基维生素D、总钙、肌酐和c反应蛋白水平。
在240名随机化患者中，237名被纳入初步分析（平均[SD]年龄56.2[14.4]岁；104[43.9%]女性；平均[SD]基线25-羟基维生素D水平20.9[9.2]ng/mL）。维生素D3组（7.0[4.0-10.0]天）和安慰剂组（7.0[5.0-13.0]天）的中位（四分位区间）住院时间无显著性差异（对数秩P = .59；出院未调整的危险比，1.07[95%CI，0.82-1.39]；P = .62）。维生素D3组和安慰剂组的住院死亡率差异不显著（7.6%比5.1%；差异2.5%[95%CI，–4.1%比9.2%]；P = .43），重症监护病房入院率为16.0%比21.2%（差异5.2%[95%CI，–15.1%比4.7%]；P = .30），需要机械通气的比率为7.6%对14.4%（差异，–6.8%[95%CI，–15.1%对1.2%]；P = .09）。单剂量维生素D3与安慰剂相比，25-羟基维生素D的平均血清水平显著升高（44.4 ng/mL与19.8 ng/mL；差异24.1 ng/mL[95%CI，19.5-28.7]；P < .001）。没有不良反应，但有一次呕吐与干预有关。
大剂量维生素D3对中重度冠状病毒病患者血清25-羟基维生素D水平的影响
维生素D3和安慰剂组住院时间的中位数没有显著差异
在这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，单次高剂量维生素D3并没有显著减少中度至重度COVID-19住院患者的住院时间或改善任何其他临床相关结果。
在这项研究中，维生素D3增加血清25-羟基维生素D水平的能力与患者临床益处无关。干预后，维生素D3组86.7%的患者达到25-羟基维生素D充足率（30ng/mL），而安慰剂组为10.9%。在一项仅限于表现出25-羟基维生素D缺乏症的患者的事后分析中，与安慰剂相比，单次高剂量维生素D3仍能有效提高25-羟基维生素D水平，但未发现临床改善。研究结果不支持使用维生素D3治疗中度至重度COVID-19。
参考文献：Murai IH, Fernandes AL, Sales LP, et al. Effect of a Single High Dose of Vitamin D3 on Hospital Length of Stay in Patients With Moderate to Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 17, 2021. doi:10.1001/jama.2020.26848.
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在此留言
#高剂量#
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维生素D看来是个不错的药物
80
#COVID-19患者#
25
#双盲#
27
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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