Int J Cancer:索拉非尼可结合动脉栓塞治疗肝肿瘤

2012-12-13 Int J Cancer Int J Cancer

       肝动脉栓塞化疗(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)的同时给予索拉非尼对于中期肝癌(HCC)患者是安全的,不会导致任何意外的不良影响,根据在韩国,中国,和台湾的第二阶段试验的结果显示。        “除了鼓舞人心的安全性和耐受性的结果,我

       肝动脉栓塞化疗(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)的同时给予索拉非尼对于中期肝癌(HCC)患者是安全的,不会导致任何意外的不良影响,根据在韩国,中国,和台湾的第二阶段试验的结果显示。

       “除了鼓舞人心的安全性和耐受性的结果,我们的研究还显示有前景的疗效:约50%的患者在首次TACE周期后达到部分或完全应答,近50%的患者在首次TACE周期后实现了部分应答或疾病稳定状态两年。”研究人员在11月29日的国际癌症杂志报告[Int J Cancer 2012 Nov 6]

       台北国立阳明大学的Yee Chao博士和同事解释说,TACE在亚洲已成为治疗肝癌的基石,而索拉非尼单药已被证明能延长晚期肝癌患者的生存。

       研究小组在一项开放标签试验中,调查结合这两种治疗方法的安全性和有效性,该实验涉及165例中期肝癌患者,147人被列入一个意向性治疗分析。采用肝动脉栓塞化疗,索拉非尼4至7天以后给药,每6至8周治疗方案重复,在研究人群中平均2.1个周期。

       胃肠道和皮肤的不良事件报告分别为62.6%和57.8%,但大多数是轻度至中度的。“重要的是,这些都不是意外的副作用,相比单独化疗或索拉非尼治疗观察到的,结合治疗似乎并没有导致严重的不良反应”,作者指出。

       如上所述,应答率50%,疾病进展时间为280天,这相比其他一些最近的研究并不逊色。

       总体来看,Chao博士及其同事得出结论,“结果表明,这种治疗组合是安全的,有效的,并在疾病应答,进展时间方面,提供切实的利益。”

       同时,他们补充说,正在进行的试验在调查索拉非尼与安慰剂对照,结合TACE治疗中期肝细胞癌,以及TACE与剂量减少的索拉非尼结合评估潜在的改善安全性和毒性。

      “我们希望,”他们写道,“这些正在进行的试验将有助于确定最佳的治疗组合和时间,这对于改善中期肝癌成果将是至关重要的。”


Abstract
Transarterial chemoembolization (TACE) represents a first-line noncurative therapy for hepatocellular carcinoma (HCC). Sorafenib, a multikinase inhibitor, has been shown to be effective and safe monotherapy in patients with advanced HCC and the current study reports the interim results of a prospective Phase II, open label, trial investigating the safety and efficacy of the combination of sorafenib and conventional TACE in patients from the Asia-Pacific region with intermediate HCC. Patients with histologically or clinically diagnosed HCC were treated with conventional TACE followed by sorafenib 4 to 7 days later. TACE was performed by selective transarterial chemotherapy in the vessels feeding the tumor with an emulsion of lipiodol (5–20 ml) and doxorubicin (30–60 mg) followed by embolization with absorbable particles (gel foam). TACE/sorafenib cycles were repeated every 6–8 weeks. Primary objectives were to evaluate the safety and tolerability, in addition to the efficacy of TACE combined with sorafenib for HCC. A total of 147 patients were included in the intention-to-treat analysis and received at least one dose of sorafenib. Gastrointestinal AEs were reported by 62.6% of patients while 57.8% reported skin AEs although most were mild to moderate. The mean number of cycles undertaken was 2.1 and 63.3% of patients achieved either partial response or stable disease. Clinically, the disease control rate was 91.2% while the overall response rate was calculated as 52.4%. Our study shows that concurrent sorafenib and TACE therapy is safe and effective with no unexpected side effects.



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