J Clin Oncol：一线吉西他滨/顺铂添加较不添加索拉非尼不延长晚期非鳞NSCLC OS

　　《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）近期发表的一项研究表明，在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线吉西他滨/顺铂添加较不添加索拉非尼治疗不延长其总生存期（OS）。

　　该研究在既往未接受化疗的不可切除ⅢB～Ⅳ期非鳞NSCLC患者中评估了索拉非尼+吉西他滨/顺铂的治疗效果和安全性。

　　该研究从2007年2月至2009年3月共纳入了904例NSCLC患者，随机给予其索拉非尼（400 mg，每天2次）或安慰剂+吉非替尼（第1和8天每天1250 mg/m²）/顺铂（第1天75 mg/m²）治疗达6个周期（21天1个周期）。由于ESCAPE试验关于用药安全性的相关发现，2008年2月，鳞癌患者撤出研究并在分析中被剔除。主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和至进展时间（TTP）。

　　结果显示，初步分析群体包括772例患者（索拉非尼组385例，安慰剂组387例），两组的人口统计学和基线特征相似。

　　索拉非尼和安慰剂组中位OS相似[12.4 对 12.5个月，危险比（HR）=0.98，P=0.401]，索拉非尼组PFS（6.0 对 5.5个月，HR=0.83，P=0.008）和TTP（6.1 对 5.5个月，HR=0.73，P＜0.001）延长。

　　索拉非尼组3～4级药物相关不良事件升高2倍，包括：手足皮肤反应（8.6% 对 0.3%）、疲乏（7.3% 对 3.6%）、皮疹（5.7% 对 0.5%）和高血压（4.2% 对 1.8%）。

　　无预期之外的毒性反应发生。

　　相关链接：Paz-Ares LG, Biesma B, Heigener D, von Pawel J, Eisen T, Bennouna J, Zhang L, Liao M, Sun Y, Gans S, Syrigos K, Le Marie E, Gottfried M, Vansteenkiste J, Alberola V, Strauss UP, Montegriffo E, Ong TJ, Santoro A.Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Gemcitabine/Cisplatin Alone or With Sorafenib for the First-Line Treatment of Advanced, Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer.J Clin Oncol. 2012 Jul 30.