Lancet:多导管近距离放疗辅助APBI治疗早期乳腺癌风险评估

2015-10-20 崔倩 译 MedSci原创

在这个第三阶段,随机,非劣效性试验中,对0,I,IIA阶段的乳腺癌患者进行加速部分乳腺照射(APBI),将那些接受保乳治疗与全乳照射的患者进行了比较。在这里,研究人员展示了5年的随访结果。研究人员在七个欧洲国家16家医院和医疗中心做了一项3期,随机,非劣效性试验。1184例原位低风险扩散性导管乳腺癌接受保乳手术治疗的患者,随机接受全乳照射或使用多导管近距离放射治疗APBI。主要终点是局部复发。分析

在这个随机,非劣效性的3期试验中,对0,I,IIA阶段的乳腺癌患者进行加速部分乳腺照射(APBI),将那些接受保乳治疗与全乳照射的患者进行了比较。在这里,研究人员展示了5年的随访结果。

研究人员在七个欧洲国家的16家医院和医疗中心做了这个试验。1184例原位低风险扩散性导管乳腺癌接受保乳手术治疗的患者,随机接受全乳照射或使用多导管近距离放射治疗APBI。主要终点是局部复发。分析是根据接受治疗的患者结果完成的。

在2004年4月20日和2009年7月30号之间,551例患者接受肿瘤床升压的全乳照射,633例患者接受APBI间隙多导管近距离治疗。在5年的随访时,9例APBI治疗的患者和5例接受全乳照射患者出现局部复发;APBI治疗的局部复发的累积发生率为1.44%(95%Cl 0.51-2.38),全乳照射的累计发生率为0.92%(0.12-1.73),(差异 0.52% ,95%Cl 为-0.72至1.75,P=0.42)。没有报道4级后期的副作用。皮肤的2-3级晚期副作用的5年风险:APBI组为3.2%,全乳照射组为5.7%(P=0.08),2-3级皮下组织晚期副作用的5年风险为7.6% vs 6.3%(p=0.53)。重度(3级)纤维化5年的风险:全乳照射为0.2%,APBI为0%(P=0.46)。

治疗之间的差异低于3个百分点的相关性的余量。因此,相对于5年局部控制的无病生存期和总生存期,早期乳腺癌保乳手术后使用多导管近距离放疗辅助APBI并不逊色于辅助全乳照射。

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作者:崔倩 译



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