JAMA Oncol:奥加伊妥珠单抗联合DA-EPOCH治疗成人R/R B-ALL的1期研究

2024-05-27 聊聊血液 聊聊血液

近日发表一项1期剂量递增研究,评估了DA-EPOCH联合InO治疗R/R B-ALL成人患者的安全性和疗效。

R/R B-ALL

复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的成人选择有限,预后也比较差,需要新的方案。奥加伊妥珠单抗(InO)可联合低强度化疗,相对于历史对照可改善预后,此外,剂量调整的依托泊苷、强的松、新碱、环磷酰胺和阿霉素(DA-EPOCH)方案对于新诊断ALL安全且有效。

《JAMA Oncology》近日发表一项1期剂量递增研究,评估了DA-EPOCH联合InO治疗R/R B-ALL成人患者的安全性和疗效。

图片

研究方法&结果

该单中心、单臂、非随机、1期剂量递增研究纳入R/R CD22+ B-ALL的成人患者,患者需要血液或骨髓原始细胞>5%或存在可测量髓外病变(EMD,≥1.5cm)。DA-EPOCH在28天/周期的第1~5天给药,InO在第8天和第15天给药。按照6+6设计评估三个剂量水平:InO在第8天和第15天的剂量分别为0.3和0.3mg/m2(剂量1)、0.6和0.3mg/m2 (剂量2)、0.6和0.6mg/m2 (剂量3)。

主要终点为InO联合DA-EPOCH时的最大耐受剂量,定义为产生剂量限制性毒性率低于33%的最高剂量水平。次要终点包括缓解率、生存率和毒性。

共筛选入组24例患者(中位年龄46岁;15[62%]为男性)。既往治疗的中位线数为3线。三个剂量患者分别有5例、8例和11例。在最高剂量水平(第8天和第15天InO 0.6mg/m2)治疗的11例患者中,有3例(27%)出现剂量限制性毒性,使其成为最大耐受剂量。研究期间未发生死亡,仅有1例患者(4%)在研究后的异基因移植后出现的肝窦阻塞综合征(sinusoidal obstructive syndrome,SOS)。在血液或骨髓原始细胞>5%的19例患者中,形态学完全缓解率(CR/CRi)为84%,其中88%经过流式细胞术检测为MRD阴性。6例EMD患者中有5例缓解。总缓解率为83%。中位随访17.3个月,中位总生存期、缓解持续时间和无事件生存期分别为17.0、15.0和9.6个月,12个月总生存率为54%,12个月持续缓解率为51%,12个月无事件生存率为43%。

图片

总结

该1期剂量递增研究证实,对于复发或难治性成人B-ALL患者,在DA-EPOCH中添加奥加伊妥珠单抗是可行的,既往多线治疗患者可获得高缓解率,且肝窦阻塞综合征很少发生,许多患者能够在研究后接受异基因造血细胞移植和/或CAR-T治疗巩固。该联合方案值得进一步探索。

参考文献

Kopmar NE, et al.Dose-Adjusted EPOCH Plus Inotuzumab Ozogamicin in Adults With Relapsed or Refractory B-Cell ALL A Phase 1 Dose-Escalation Trial.JAMA Oncol . 2024 May 9:e240967. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.0967.

作者:聊聊血液



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. 2024-05-31 slj**m

    感谢分享文献

    0

  2. 2024-05-27 ms5000001846373376

    科学合理,学到啦

    0

相关资讯

预防性输注供者来源CD19 CAR-T细胞可减少高危B-ALL异基因移植后复发

天津市第一中心医院赵明峰教授团队开展一项研究,首次探索了高危B-ALL患者allo-HSCT后预防性输注CAR-T细胞,发现可显著降低复发率且不良事件可控。研究结果近日发表于《Leukemia》。

【Blood】Ph样ALL儿童、青少年和年轻患者的治疗算法(图)

文章阐述了新诊断或复发/难治性ph样ALL的儿童、青少年和年轻人(AYA)的治疗建议。现整理关于新诊断和复发/难治性ph样儿童和AYA ALL患者的治疗算法图。

JHO:奥加伊妥珠单抗治疗成人急性淋巴细胞白血病:过去、现在和将来

MD安德森癌症中心学者讨论了INO在ALL中的临床发展,强调了INO最初临床试验获得的经验教训,以及许多正在进行的、旨在扩大INO在ALL中作用的研究。

J HEMATOL ONCOL | 奥英妥珠单抗在成人急性淋巴细胞白血病治疗中的临床开发:过去进展、当前研究和未来方向

该研究报道了奥英妥珠单抗在成人急性淋巴细胞白血病治疗中的临床研究进展,奥英妥珠单抗在B细胞ALL治疗中具有重要意义,其作为组合疗法的前景广阔,需要继续优化其剂量和联合用药方案,以充分发挥其治疗潜力。

【热点解读】2024 ELN建议:成人急性淋巴细胞白血病的诊断、预后因素及评估

本文主要针对ALL的诊断方法、生物学和临床特征、预后因素、风险分层以及终点和结局的定义提供了全面的共识建议。

医生必备:白血病诊疗公式大盘点!

集结白血病公式,探索白血病精准医疗的奥秘,将复杂的治疗过程转化为简洁高效的方程式,点击立即查看。