Lancet Neurol：Eptinezumab可有效预防难治性偏头痛
2022-07-04 MedSci原创 MedSci原创
Epinezumab或可成为既往治疗失败2-4次的偏头痛患者的有效选择
靶向降钙素基因相关肽的单克隆抗体 Eptinezumab 在输注后的第二天就显示出了预防偏头痛的效果，并且在 3 期试验中显示出了可接受的安全性和耐受性，Eptinezumab 在既往预防性治疗失败的患者亚群中的效果尚未明确。
DELIVER研究是一项多中心、多组的3b期临床试验，旨在评估 Eptinezumab 在既往治疗失败 2-4 次的偏头痛患者中预防偏头痛的效果和安全性。
该研究包含一个为期24周的双盲、安慰剂对照期和一个为期48周的剂量盲法的扩展期。招募了每月至少有4天偏头痛发作的发作性或慢性偏头痛患者，且有过去10年内2-4次预防性治疗失败的书面证据。患者被随机（1:1:1）分成三组，接受 Eptinezumab 100mg、Eptinezumab 300mg或安慰剂。主要终点是每月平均偏头痛天数的变化。
各组偏头痛平均天数的变化情况
2020年6月1日至2021年10月7日期间，共有891位受试者被随机分至三组，至少接受了一剂研究药物（安全性人群：100mg组，299位；300mg组 294位；安慰剂组，298位）。Eptinezumab 100mg组、Eptinezumab 300mg组和安慰剂组从基线到第1-12周每月偏头痛平均天数分别减少了4.8天、5.3天和2.1天。与安慰剂组相比，Eptinezumab 100mg组和Eptinezumab 300mg组每月平均偏头痛天数的变化差异均具有显著性（p<0.0001）。
不良反应发生情况
Eptinezumab 100mg组、Epinezumab 300mg组和安慰剂组分别有42%、41%和40%的患者经历了治疗相关的不良反应。最常见的治疗相关不良反应是新冠肺炎（7%、6%、5%）。严重不良反应少见。
综上，与安慰剂相比，既往治疗失败2-4次的偏头痛患者采用Epinezumab预防偏头痛的效果显著，提示Epinezumab或可成为这类患者的有效选择。
原始出处：
Messoud Ashina, et al. Safety and efficacy of eptinezumab for migraine prevention in patients with two-to-four previous preventive treatment failures (DELIVER): a multi-arm, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet Neurol. July, 2022. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00185-5
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