Clin Cancer Res：遗憾！阿特珠单抗+镭-223联合方案未能给mCRPC患者带来额外的临床效益
2021-09-04 Nebula MedSci原创
阿特珠单抗+镭-223联合方案未能给mCRPC患者带来额外的临床效益
转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者在激素治疗和化疗后，病情再发生进展时的治疗选择有限。为这部分患者探索新的治疗方案具有重要的临床意义。本研究评估了抗PD-L1抗体阿特珠单抗（atezolizumab）联合氯化镭-223（镭-223，是一种靶向α辐射源,可以选择性地结合到骨转移患者的骨代谢增高区并发射短程高能α粒子）在mCRPC患者中的抗肿瘤活性和安全性。
这是一项 Ib 期的临床试验，招募了经雄激素通路抑制剂治疗后病情进展的已发生骨和淋巴结和/或内脏器官转移的mCRPC患者，予以阿特珠单抗+镭-223治疗。评估了该联合方案的安全性后，45位患者以1:1:1的比例被随机分至三组，接受同时予以两种治疗或间隔一个疗程依次应用（第一个疗程先予以阿特珠单抗，从第二个疗程起加用镭-223，或反过来）。主要终点是安全性和客观缓解率（ORR）。次要终点包括无影像学检查进展生存期（rPFS）、PSA缓解和总生存期（OS）。
可评估患者的AE发生情况
截止2019年10月4日，45位患者中有44位可评估。这44位患者都至少发生过一次全因不良事件（AE）；23位（52.3%）发生过3/4级AE。经评估，15位（34.1%）患者的3/4级不良事件和3位（6.8%）的5级不良事件与阿特珠单抗治疗相关；无一例与镭-223相关。
三个治疗组的总存活率
经证实的ORR为6.8%（95%CI 1.4-18.7），中位rPFS为3.0个月（95%CI 2.8-4.6），中位PFS进展期为3.0个月（95%CI 2.8-3.3），中位OS为16.3个月（95%CI 10.9-22.3）。
该研究结果表明，无论予以治疗的先后顺序如何，阿特珠单抗联合镭-223用于骨和淋巴结和/或内脏器官转移的mCRPC患者的毒性反应均高于二者单用时，而且未能展现出额外的临床获益的明确证据。
原始出处：
Lawrence Fong, et al. A Phase Ib Study of Atezolizumab with Radium-223 Dichloride in Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clin Cancer Res. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0063 Published September 2021
作者：Nebula
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