Lancet Oncol：RAS野生型结直肠癌：FOLFIRI+西妥昔 vs FOLFIRI+贝伐珠(FIRE-3)

2016-09-08 Mechront 译 MedSci原创

背景：FIRE-3试验对KRAS外显子2野生型转移性结直肠癌患者的两种治疗方案进行了比较：一线FOLFIRI（5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、依立替康）+西妥昔单抗 vs FOLFIRI+贝伐珠单抗；对其他RAS基因（KRAS和NRAS基因外显子2-4）野生型癌症患者的数据也进行了探索性分析。此次研究者对FIRE-3研究中RAS（KRAS/NRAS，外显子2-4）野生型亚组进行疗效分析；此外，对肿瘤动力学

背景：FIRE-3试验对KRAS外显子2野生型转移性结直肠癌患者的两种治疗方案进行了比较：一线FOLFIRI（5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、依立替康）+西妥昔单抗 vs FOLFIRI+贝伐珠单抗；对其他RAS基因（KRAS和NRAS基因外显子2-4）野生型癌症患者的数据也进行了探索性分析。此次研究者对FIRE-3研究中RAS（KRAS/NRAS，外显子2-4）野生型亚组进行疗效分析；此外，对肿瘤动力学新指标进行了探讨。

方法：FIRE-3是一项3期随机试验，主要终点为ITT人群中达到客观缓解的患者比例（根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.0）。事后分析中通过CT扫描评估客观缓解率（根据RECIST 1.1）、早期肿瘤退缩、缓解深度、缓解时间等。

结果：最终RAS野生型亚组患者(n=400)中，FOLFIRI+西妥昔组和FOLFIRI+贝伐珠组患者的中位总生存分别为33.1个月[95% CI 24.5–39.4]和25.0个月[23.0–28.1]（HR 0.70 [0.54–0.90]; p=0.0059）；明显FOLFIRI+西妥昔组更好；不过研究者评估的客观缓解率和无进展生存在两组中相似。

CT扫描评估患者(n=330)显示：FOLFIRI+西妥昔组 vs FOLFIRI+贝伐珠组，客观缓解率更高(113/157, 72.0% [95% CI 64.3–78.8] vs 97/173, 56.1% [48.3–63.6]; p=0.0029)、早期肿瘤退缩率更高(107/157, 68.2% [60.3–75.4] vs 85/173, 49.1% [41.5–56.8]; p=0.0005)、中位缓解深度更佳(–48.9% [–54.3 to −42.0] vs −32.3% [–38.2 to −29.2]; p<0.0001)。持续缓解率和治疗至缓解时间并无差异。

结论：该分析提供了新框架，连接缓解指标和总生存；优于缓解相关指标如早期肿瘤退缩、缓解深度等。分析结果显示，FOLFIRI+西妥昔单抗组患者的总生存好于FOLFIRI+贝伐珠单抗组。

原始出处：

Sebastian Stintzing.et al.FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab for metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a post-hoc analysis of tumour dynamics in the final RAS wild-type subgroup of this randomised open-label phase 3 trial.Lancet Oncol.Published Online: 26 August 2016

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作者：Mechront 译

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