J Hepatol：哪些因素会影响索拉菲尼治疗肝细胞癌的生存获益？

2017-12-05 王淳环球医学

2017年11月，发表在《J Hepatol》上的一项研究对采用索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者（HCC）影响总生存率（OS）获益的因素进行了探究。

2017年11月，发表在《J Hepatol》上的一项研究对采用索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者（HCC）影响总生存率（OS）获益的因素进行了探究。

背景：索拉菲尼是一种口服多重激酶抑制剂，在两个III期研究：索拉菲尼HCC评估随机化方案（SHARPT）和亚太地区（AP）中，其同安慰剂相比，能显着延长不可切除的HCC患者的OS。为评估HCC的预后因素和索拉菲尼获益的预测因素，研究人员对这些安慰剂-对照的III期研究，开展了一项探索性分析。

方法：为识别出OS的潜在预后因素，采用Cox比例风险模型对基线变量开展了单变量和多变量（MV）分析。为评估索拉菲尼获益的预测因素，采用Cox比例风险模型评估了每个亚组治疗间的相互作用项。

结果：在分析的827名患者（448例索拉菲尼；379例安慰剂），MV分析识别出了两个治疗组中较差OS的强预测因素是宏观血管侵犯（MVI）、高甲胎蛋白（AFP）和高嗜中性粒细胞/淋巴细胞率（NLR；≤ vs ＞中位值[3.1]）。在所有亚组中，索拉菲尼的OS获益是一致的。在无肝外转移（EHS；HR，0.55 vs 0.84）、丙型肝炎病毒（HCV）（HR，0.47 vs 0.81）和较低的NLR（HR，0.59 vs 0.84）的患者中，索拉菲尼获益vs安慰剂具有显着高的OS。

结论：在这项探索性分析中，MVI、高AFP和高NLR是OS较差的预后因素。索拉菲尼获益是一致的，与预后因素无关。无EHS、HCV和低NLR是索拉菲尼OS获益较多的预测因素。

总结：这项探索性汇总分析显示索拉菲尼的治疗能为所有HCC亚组患者提供生存益处；但是，在肝病（无EHS）、或丙型肝炎病毒、或NLR（一个炎性状态的指标）较低的患者中，获益的量级较大。这些结果有助于提示接受索拉菲尼治疗的患者预后，并为新药vs索拉菲尼的试验设计提供进一步的改进。临床试验注册号：NCT00105443和NCT00492752。

原始出处：

Bruix J,et al.Prognostic factors and predictors of sorafenib benefit in patients with hepatocellular carcinoma: Analysis of two phase III studies.J Hepatol. 2017 Nov;67(5):999-1008.

作者：王淳

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