NEJM：单剂量Ad26.COV2.S疫苗III期临床效果喜人，对南非变异株的预防效果超过50%
2021-04-24 MedSci原创 MedSci原创
单剂量Ad26.COV2.S疫苗可有效预防中重度新冠肺炎感染的发生，其对南非变异株的效果在52%-81.7%之间。
Ad26.cov2-s疫苗是一种腺病毒载体疫苗，在非人灵长类动物模型中，Ad26.cov2-s可诱导强烈的中和抗体反应，预防鼻内和气管内途径SARS-CoV-2感染。在先前公布的I-IIa期临床研究结果中，在接种一剂Ad26.COV2.S疫苗后，所有受试者在接种后均产生中和抗体，并且较高的抗体滴度可维持71天。近日研究人员公布了Ad26.cov2-s疫苗的III期研究结果。
在本次多国、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究中，成年参与者随机接受单剂量Ad26.COV2.S疫苗（5×1010病毒颗粒）或安慰剂。研究的主要终点为中重度新冠肺炎发病。
方案分析中，19630名基线未感染新冠肺炎的参与者接种了Ad26.COV2.S疫苗，19691人接种了安慰剂疫苗。接种后至少14天，Ad26.COV2.S疫苗对中重度新冠肺炎感染的预防效果为66.9%（疫苗组116例中重度新冠肺炎感染患者，安慰剂组348例），而接种后至少28天，疫苗对中重度新冠肺炎感染的预防效果为66.1%（66 vs 193例）。对重度及危重新冠肺炎感染，疫苗接种后14天的预防效果为76.7%，28天为85.4%。对于南非20H/501Y.V2突变毒株，疫苗对中重度感染的预防效果下降至52.0%和64.0%，而对重度及危重的预防效果下降至73.1%和81.7%。疫苗组不良事件率高于安慰剂组，但多为轻微。疫苗组3名参与者死亡，均与新冠肺炎无关，安慰剂组16名患者死亡，其中5人死于新冠肺炎。
单剂量Ad26.COV2.S疫苗可有效预防中重度新冠肺炎感染的发生，其对南非变异株的效果在52%-81.7%之间。
原始出处：
Jerald Sadoff et al. Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19. N Engl J Med， April 22， 2021.
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