EMEA关于药物相互作用研究指南
2014-03-13 光红梅 审评四部 审评七室
本指南说明应与下列文件结合使用。● CPMP关于GCP的指南● CPMP关于生物利用度和生物等效性研究的指南● CPMP关于人体药代动力学研究的指南● CPMP关于分析方法验证的指南● CPMP关于医疗产品申请上市许可的临床试验的生物统计方法学的指南
本指南说明应与下列文件结合使用。 ● CPMP关于GCP的指南 ● CPMP关于生物利用度和生物等效性研究的指南 ● CPMP关于人体药代动力学研究的指南 ● CPMP关于分析方法验证的指南 ● CPMP关于医疗产品申请上市许可的临床试验的生物统计方法学的指南 ● CPMP关于手性活性物质研究的指南 ● CPMP关于新药动物药代动力学和代谢试验安全性评估的安全性指南 ● CPMP关于多次给药毒性研究的安全性指南 ● CPMP关于单次给药毒性研究的安全性指南 ● CPMP关于儿童医疗产品临床研究的指南 ● CPMP关于复方药物的指南 1．概述 在药代动力学（特别是药物的代谢）和药效学领域，药物相互作用研究的焦点已经从特别的试验观察转变为设计合理的试验。根据药物的结构、理化特性以
作者：光红梅
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
#相互作用#
44
#互作#
60
#EMEA#
46
#药物相互作用#
39