Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用授权申请
2022-08-25 MedSci原创 MedSci原创
2022年8月22日，辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后（见：辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请），
2022年8月22日，辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后（见：辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请），本周Moderna也递交紧急使用授权申请。
2022年8月23日，Moderna宣布已经向FDA递交Omicron变异株特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222的紧急使用授权（EUA）申请。
mRNA1273.222的成本为25ug mRNA-1273和25ug的Omicron BA.4/5特异性的mRNA。
2022年7月，莫德纳（Moderna）公布了二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针的最新临床数据，效果良好。但是，mRNA-1273.214中的奥密克戎针对的是BA.1，让人怀疑这款疫苗对BA.4/5的作用。虽然数据显示良好（见：莫德纳第二代mRNA新冠疫苗mRNA-1273.214，对BA.4/5效果良好，中和抗体平均滴度达到941）。
本次申请的是mRNA-1273.222，针对BA.4/5开发的，针对BA.4/5的特异性更强，预期较mRNA-1273.214效果更佳。
同时，Omicron BA.4/BA.5为目前美国流行的主要变异株，比例超过90%。
不仅如此，目前预期接下来的流行株可能是BA.4.6或BA.2.75，虽然免疫逃逸能力都超强，但是整体与BA.4/5都有较高的同源性，疫苗仍然具有较好的作用。
辉瑞/BioNtech、Moderna的竞争焦点已经转移到Omicron变异株，几乎同时递交了Omicron BA.4/5变异株特异性mRNA疫苗的上市申请。国内方面，新冠疫苗的竞争同样转移到Omicron变异株，国药中生、石药集团、艾博生物、斯微生物等已经纷纷进入临床阶段。
但是，虽然是Omicron变异株，BA.2以后与BA.1有较大的区别，国内一些疫苗仍然是针对BA.1亚株开发的，与mRNA-1273.214较为类似。因此，需要针对BA.2或BA.4/5开发的疫苗，可能才具有更好的效果。
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