NEJM：随访7年发现疟疾疫苗的有效性并不理想
2016-06-30 MedSci MedSci原创
目前正在评估候选疟疾疫苗RTS，S/AS01以决定是否可将其列入常规接种程序。对于接种这些疫苗的儿童随访7年，儿童年龄为5-17个月，随机分配分别接受RTS，S/AS01疫苗或狂犬病疫苗（对照组）治疗。研究终点为临床疟疾（体温≥37.5°C，恶性疟原虫感染，寄生虫数目> 2500个/每立方毫米）。使用距离儿童家庭1公里半径以内的居民疟原虫的流行程度的信息来估计每名儿童疟疾暴露的情况。与对照组
目前正在评估候选疟疾疫苗RTS，S/AS01以决定是否可将其列入常规接种程序。
对于接种这些疫苗的儿童随访7年，儿童年龄为5-17个月，随机分配分别接受RTS，S/AS01疫苗或狂犬病疫苗（对照组）治疗。研究终点为临床疟疾（体温≥37.5°C，恶性疟原虫感染，寄生虫数目> 2500个/每立方毫米）。使用距离儿童家庭1公里半径以内的居民疟原虫的流行程度的信息来估计每名儿童疟疾暴露的情况。疫苗的有效性定义为RTS,S/AS01组VS对照组 1减去风险比或发病率，乘以100。
结果，在7年的随访过程中，223名分配至RTS和S/AS01治疗的儿童共发生了1002次临床疟疾发作，分配至对照组的224名儿童共发生了992次临床疟疾发作。意向性治疗分析中疫苗的有效性为4.4%，按方案分析中疫苗的有效性为7%。疫苗的有效性会随着时间的推移而减弱，包括高于平均暴露于疟疾寄生虫的儿童第五年疫苗出现负面疗效。
总而言之，最初使用RTS，S/AS01疫苗的目的是为了预防疟疾，但是该研究结果显示在高于平均暴露于疟疾寄生虫的儿童中，使用疫苗治疗的效果会被后期的负面疗效所抵消。
原始出处：
Ally Olotu, Gregory Fegan, et al., Seven-Year Efficacy of RTS,S/AS01 Malaria Vaccine among Young African Children. N Engl J Med 2016; 374:2519-2529June 30, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1515257.
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#疟疾疫苗#
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疟疾病原特异性有待进一步思考
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目前疟疾疫苗在中国应该还没常规接种吧。
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