FDA批准2型糖尿病治疗新药DPP-4抑制剂Linagliptin

2011-06-01 MedSci原创 MedSci原创

　　2011年5月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Tradjenta（活性成分linagliptin）片剂结合运动与饮食控制一起，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。　　2型糖尿病患者体内不产生胰岛素或对胰岛素失去正常反应。胰岛素是一种调节血液中葡萄糖含量的激素。随着时间推移，高血糖水平会增加严重并发症的风险，包括心脏病、失明、神经和肾脏受损。　　2型糖尿病是糖尿病最常

　　2011年5月2日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Tradjenta（活性成分linagliptin）片剂结合运动与饮食控制一起，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。　　2型糖尿病患者体内不产生胰岛素或对胰岛素失去正常反应。胰岛素是一种调节血液中葡萄糖含量的激素。随着时间推移，高血糖水平会增加严重并发症的风险，包括心脏病、失明、神经和肾脏受损。　　2型糖尿病是糖尿病最常见的一种类型，在美国2400万糖尿病患者中占到90%—95%。Tradjenta可增加激素水平，通过阻断二肽基肽酶-4（DPP-4）刺激饭后胰岛素释放，从而使血糖得到更好的控制。　　“此项批准为数以百万计的美国2型糖尿病患者提供了另一种治疗选择”，FDA药物评价和研究中心代谢和内分泌产品部主任Mary Parks博士说。“当作为单药使用或添加到现有治疗方案时，这种治疗是有效的。” 　　8项双盲、安慰剂对照临床研究证实了Tradjenta的安全性和有效性。这些研究共纳入约3800例2型糖尿病患者。研究结果显示，与安慰剂相比，患者血糖控制得到改善。　　试验研究了Tradjenta作为标准单药疗法以

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