Lancet：Ixmyelocel-T细胞疗法或将是HFrEF患者的福音

2016-04-05 Mechront 译 MedSci原创

HFrEFIxmyelocel-T细胞疗法

美国心脏病学会年会上称，ixCELL-DCM试验2b阶段，心内膜注射ixmyelocel-T细胞治疗因缺血性扩张型心肌病导致射血分数减少的HF患者（HFrEF），可减少心脏事件的发生（与安慰剂相比）。该随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了126名HFrEF患者，其左心室射血分数减少至35%，有植入型心律转复除颤器，不能行血管再生治疗。研究人员将其随机分为ixmyelocel-T (Vericel)组或


美国心脏病学会年会上称，ixCELL-DCM试验2b阶段，心内膜注射ixmyelocel-T细胞治疗因缺血性扩张型心肌病导致射血分数减少的HF患者（HFrEF），可减少心脏事件的发生（与安慰剂相比）。

该随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了126名HFrEF患者，其左心室射血分数减少至35%，有植入型心律转复除颤器，不能行血管再生治疗。研究人员将其随机分为ixmyelocel-T (Vericel)组或安慰剂组，在骨髓穿刺时开始接受治疗。随访12个月，以全因死亡、CV住院或计划外门诊治疗急性代偿性HF作为主要复合终点。

ITT人群包括114名患者，符合方案集人群包括109名患者。

美国希德斯-西奈医疗中心介入心脏病和心脏病学主任Timothy D. Henry博士说：“对符合方案集人群进行有效性分析后发现，细胞疗法可减少37%的主要终点事件(RR = 0.63; 95% CI, 0.42-0.97)。事件发生率在安慰剂组和细胞治疗组分别为109.97/100人年和69.76/100人年。”

符合方案集人群进行安全性分析后发现，安慰剂组中和细胞治疗组严重不良事件发生比例分别为75%和53%(P = .0197)。

而左心室射血分数、左心室体积和纽约心脏协会心功分级或6分钟步行试验结果没有得到改善。

北卡罗莱纳夏洛特卡罗莱纳州卫生保健系统晚期心衰医学顾问Sanjeev Gulati博士说：“该研究再一次表明，细胞疗法是晚期HF患者的一个可行的选择，并且其创伤低于手术治疗，或许可以降低HF患者的死亡率和住院率。未来还需要更多更大的研究，验证这一结果。试想一下，在早期就进行细胞疗法干预，尤其是对于缺血性心肌病患者，如果MI，我们不用等到NYHA III级或IV HF后再进行干预。此外还可以将这一发现应用到疾病的预防，在HF疾病发作之前就控制好危险因素如高血压、糖尿病、高脂血症等。不过一切想象都需要得到科学证据的支持。”

原始出处：

Amit N Patel, Timothy D Henry,et al.Ixmyelocel-T for patients with ischaemic heart failure: a prospective randomised double-blind trial.Lancet.Published online April 4, 2016

Henry TD. Late-Breaking Clinical Trials V. Presented at: American College of Cardiology Scientific Session; April 2-4, 2016; Chicago.

Cell therapy reduces cardiac events in certain patients with HFrEF.Healio.April 4, 2016

作者：Mechront 译



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