FDA批准PD-1单抗Keytruda的第二种基于生物标志物的肿瘤适应症
2020-06-17 MedSci原创 MedSci原创
在102例TMB-H的肿瘤患者中，Keytruda的客观缓解率为29％
默克公司（Merck）宣布，FDA批准其PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）用于治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）的无法切除或转移性实体瘤患者，这些患者在先前的治疗后疾病进展并且没有其他的替代选择。
此次批准标志着抗PD-1疗法第二次获批用于治疗基于生物标记的适应症，先前已批准用于某些无法切除或转移性微卫星不稳定、高或错配修复缺陷的实体瘤患者。
默克公司表示，最新的加速批准是基于KEYNOTE-158研究的肿瘤响应率和响应数据的持久性。结果显示，在102例TMB-H的肿瘤患者中，Keytruda的客观缓解率为29％，完全缓解率为4％，部分缓解率为25％。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1733304?tsid=28®ion_id=6
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