FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
2020-04-01 MedSci原创 MedSci原创
阿斯利康表示，Imfinzi被FDA批准用于与护理标准（SoC）化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂（铂-依托泊苷）组合使用。
阿斯利康（AstraZeneca）宣布其PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成人患者。
阿斯利康表示，Imfinzi被FDA批准用于与护理标准（SoC）化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂（铂-依托泊苷）组合使用。
这项批准是基于CASPIAN III期试验的积极结果，在该试验中，死亡风险降低了27％，中位总生存期（OS）为13.0个月，而SoC单独使用为10.3个月。
该公司肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson表示"Imfinzi是目前唯一一种与化学疗法联合使用后，在广泛期小细胞肺癌患者中显示出明显的生存获益的免疫疗法。该发现是治疗这种破坏性疾病的重要进步。"
结果还显示，Imfinzi联合SoC的客观响应率提高到了68％，而SoC单独使用为58％。
肺癌是男女癌症死亡的主要原因，约占美国所有癌症死亡的四分之一。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/fda_approves_imfinzi_for_extensive-stage_sclc_1332715
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