Ann Oncol:派姆单抗 vs 化疗治疗复发性/转移性鼻咽癌
2022-12-25 MedSci原创 MedSci原创
与化疗相比,派姆单抗未能显著改善铂类治疗过的复发性/转移性鼻咽癌患者的总生存期,但是安全性更好,治疗相关不良事件的发生率更低
在一项Ia期研究中,派姆单抗在充分治疗过的PD-L1阳性的复发性或转移性鼻咽癌(NPC)患者中展现出了较强的抗肿瘤活性和可控的安全性。3期KEYNOTE-122研究旨在进一步评估派姆单抗相比化疗在铂类治疗过的复发性和/或转移性NPC中的疗效和安全性。
KEYNOTE-122是一项开放标签、随机化的3期临床试验,在全球29个地点招募了铂类治疗过的复发性/转移性NPC患者,随机(1:1)分至派姆单抗组或化疗组(卡培他滨、吉西他滨或多西他赛)。根据有无肝转移将患者分层。主要终点是总生存期(OS)。
2016年5月5日至2018年5月28日期间,共233位患者被随机分至派姆单抗组(n=117)或化疗组(n=116);大部分患者(86.7%)接受研究治疗作为二线或后线治疗。截止2020年11月30日,中位随访了45.1个月。派姆单抗组和化疗组的中位总生存期分别是17.2个月和15.3个月(HR 0.90,p=0.2262)。
派姆单抗组和化疗组3-5级治疗相关不良事件的发生率分别是10.3%(12/116)和43.8%(29/112)。共发生了3例治疗相关死亡:派姆单抗组1例(肺炎),化疗组两例(肺炎、颅内出血)。
综上,与化疗相比,派姆单抗未能显著改善铂类治疗过的复发性/转移性鼻咽癌患者的总生存期,但是安全性更好,治疗相关不良事件的发生率更低。
原始出处:
A.T.C. Chan, et al. Pembrolizumab monotherapy versus chemotherapy in platinum-pretreated, recurrent or metastatic nasopharyngeal cancer (KEYNOTE-122): an open-label, randomized, phase III trial. Ann Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.12.007
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