J Clin Oncol:Pembrolizumab与Bevacizumab治疗转移肾细胞肿瘤的Ib/II期临床试验
2020-03-02 AlexYang MedSci原创
最近,有研究人员假设bevacizumab能够增强pembrolizumab的药物活性。因此,他们进行了一个Ib/II期、单臂和多位点临床试验在转移肾细胞肿瘤(RCC)中验证上述假设。研究招募了那些至少经历一次系统性治疗(Ib期)后病情恶化的或者初治的转移透明细胞RCC患者。在Ib期研究中共包括了13名患者(年龄为33-68岁,均值为55岁),并报道了无剂量限制的毒性。研究人员在II期临床研究中对
最近,有研究人员假设bevacizumab能够增强pembrolizumab的药物活性。因此,他们进行了一个Ib/II期、单臂和多位点临床试验在转移肾细胞肿瘤(RCC)中验证上述假设。
研究招募了那些至少经历一次系统性治疗(Ib期)后病情恶化的或者初治的转移透明细胞RCC患者。在Ib期研究中共包括了13名患者(年龄为33-68岁,均值为55岁),并报道了无剂量限制的毒性。研究人员在II期临床研究中对患者进行200mg pembrolizumab和15mg/kg 的bevacizumab联合治疗,且共包括了48名患者(年龄范围为42-84岁;年龄均值为61岁,33名女性)。研究发现,主要的终点满足标准,总生存比率(ORR)达到了60.9%(95% CI, 45.4%到74.9%),包括了1名完全响应(CR),2名病灶位点CRs,25名部分响应和18名疾病稳定和2名无法评估的响应。无进展生存均值为20.7个月(95% CI, 11.3到27.4)。总生存均值在跟踪调查均值为28.3个月的时间中未达标。其中最常见的治疗相关的3级毒性为高血压和蛋白尿。另外,还存在2个4级毒性:十二指肠溃疡和低钠血症。在肿瘤组织中,肿瘤浸润T细胞的存在而非程序性死亡配体1的表达与治疗响应有关。
最后,研究人员指出,每3周一次的200mg pembrolizumab联合15mg/kg 的bevacizumab治疗在转移RCC中是安全和有效的。
原始出处:
Dudek AZ, Liu LC, Gupta S et al. Phase Ib/II Clinical Trial of Pembrolizumab With Bevacizumab for Metastatic Renal Cell Carcinoma: BTCRC-GU14-003. J Clin Oncol. 25 Feb 2020
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