Lancet：双重抗血小板疗法“减剂量策略”明显改善急性冠脉综合征患者PCI术后预后
2020-09-01 MedSci原创 MedSci原创
接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的急性冠脉综合征患者被推荐采用长达一年的基于P2Y12抑制剂的双重抗血小板治疗。这种P2Y12抑制剂的最大收益在用药早期阶段，随着用药时间的延长，大出血的风险会随之增
接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的急性冠脉综合征患者被推荐采用长达一年的基于P2Y12抑制剂的双重抗血小板治疗。这种P2Y12抑制剂的最大收益在用药早期阶段，随着用药时间的延长，大出血的风险会随之增加。但抗血小板疗法的降级可能在缺血和出血之间获得最佳平衡。本研究旨在研究基于普拉格雷的减剂量疗法的安全性和有效性。
HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS试验是一项在韩国35家医院开展的多中心的、开放标签的、非劣效性随机试验，招募了接受PCI的、符合普拉格雷适应征的急性冠脉综合征患者，1:1随机分至减剂量组或常规组。采用10 mg普拉格雷+阿司匹林 100 mg（1/日）治疗一个月后，减剂量组的普拉格雷改为5 mg，常规组保存不变。主要终点是一年时的净不良临床事件（全因死亡、非致死性心肌梗死、支架血栓形成、重复血管重建、卒中和≥2级出血）。主要终点的绝对非劣效性界值为2·5％。次要终点为疗效预后（心源性死亡、心肌梗塞、支架血栓形成和缺血性卒中）和安全性预后（≥2级出血）。
2014年9月30日-2018年12月18日，共筛查了3429位患者，其中2338位符合要求被随机分至减剂量组（n=1170）或常规组（n=1168）。减剂量组有82位患者（7.2%）发生了主要终点，而常规组有116位患者（10.1%，绝对风险差 -2.9%，p<0.0001；风险比 0.70,95% CI 0.52-0.92；p<0.012）。与常规组相比，减剂量组的缺血性风险无增加（0.76 [0.40–1.45]; p=0.40）,而且出血事件风险显著降低(0.48 [0.32–0.73]; p=0.0007)。
在接受PCI的亚洲急性冠脉综合征患者中，PCI后1个月以普拉格雷为基础的减剂量方案可降低长达1年的净临床预后风险，主要是出血减少且未增加缺血事件。
原始出处：
Hyo-Soo Kim,et al. Prasugrel-based de-escalation of dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndrome (HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS): an open-label, multicentre, non-inferiority randomised trial. The Lancet. August 31,2020. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31791-8
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