NEJM：生物可吸收依维莫司洗脱支架治疗冠状动脉疾病研究

2015-10-13 MedSci MedSci原创

在冠状动脉疾病并接受金属药物洗脱冠脉支架的患者中，不良事件，如后期靶病变失败可能部分会涉及到金属支架架在冠状动脉血管壁的持续存在。生物可吸收的血管支架已经被开发出来以试图改善长期结果。在这个大型的多中心，随机试验中，2008例稳定或不稳定型心绞痛患者随机以2：1的比例分配接受生物可吸收依维莫司洗脱血管（吸收）支架（1322例）或钴铬合金依维莫司洗脱（XIENCE）支架（686例）。主要终点是在1年

在冠状动脉疾病并接受金属药物洗脱冠脉支架的患者中，不良事件，如后期靶病变失败可能部分会涉及到金属支架架在冠状动脉血管壁的持续存在。生物可吸收的血管支架已经被开发出来以试图改善长期结果。

在这个大型的多中心，随机试验中，2008例稳定或不稳定型心绞痛患者随机以2：1的比例分配接受生物可吸收依维莫司洗脱血管（吸收）支架（1322例）或钴铬合金依维莫司洗脱（XIENCE）支架（686例）。主要终点是在1年时对这两种支架的非劣效性（范围，风险差4.5个百分点）和优越性进行了测试，是靶向病变衰竭（心源性死亡，靶血管心肌梗死或缺血导致的靶病变血运重建）。

在1年时吸收组靶病变失败发生率为7.8％，Xience组的患者为6.1％（差异，1.7个百分点；95％置信区间，-0.5〜3.9，非劣效性P=0.007，优势P=0.16）。两组间的心脏死亡率（分别为0.6％和0.1％；P=0.29），靶血管心肌梗死（分别为6.0％和4.6％；P=0.18）或缺血导致的靶病变血运重建（分别为3.0％和2.5％；P=0.50）无显著差异。1年以内设备血栓形成的患者发生在吸收组为1.5％，Xience组为0.7%（P=0.13）。

在这次大规模，随机临床试验中，对于不复杂的阻塞性冠状动脉疾病的治疗，与钴铬合金依维莫司洗脱支架相比，使用生物可吸收依维莫司洗脱血管支架，对于靶病变失败，在1年时是在预先指定的非劣效性边缘内的。

原始出处：

Stephen G. Ellis,Dean J. Kereiakes,Christopher Metzger,et al.Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds for Coronary Artery Disease,NEJM,2015.10.12

作者：MedSci

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