Arthritis Rheumatol:Upadacitinib治疗甲氨蝶呤反应不足类风湿性关节炎的3期试验
2019-07-11 xiangting MedSci原创
在改善甲氨蝶呤反应不足的RA患者体征、症状和身体功能方面,Upadacitinib优于安慰剂和阿达木单抗。
这项研究旨在评估对甲氨喋呤反应不足的类风湿性关节炎患者中,与安慰剂和阿达木单抗比较,一种JAK1选择性抑制剂upadacitinib的疗效和安全性,其中包括抑制影像学进展。
1629名对甲氨蝶呤反应不足的患者被随机分配(2:2:1)至每日一次upadacitinib 15mg、安慰剂或阿达木单抗40mg,甲氨蝶呤剂量不变。主要终点为第12周与安慰剂比较的ACR20和DAS28CRP<2.6;第26周评估影像学进展的抑制情况。该研究旨在测试upadacitinib vs阿达木单抗在临床和功能上的非劣效性和优越性。
与安慰剂相比,第12周时upadacitinib达到了两个主要终点(p≤0.001)。71%vs 36%达到ACR20,29% vs 6%达到DAS28CRP <2.6。Upadacitinib的ACR50、DAS28CRP≤3.2、ΔPain和ΔHAQ-DI优于阿达木单抗。第26周时,与安慰剂或阿达木单抗相比,更多的使用upadacitinib治疗患者达到低疾病活动性或缓解(p≤0.001)。与安慰剂相比,upadacitinib治疗患者的影像学进展更少且观察到进展的患者更少(p≤0.001)。直到第26周,upadacitinib和阿达木单抗的不良事件(AEs)相当,其中包括严重感染。阿达木单抗组严重AEs和AEs导致停药的患者比例最高;upadacitinib的带状疱疹和CPK升高的患者比例最高。报告了3例恶性肿瘤、5例MACE和4例死亡,都不是upadacitinib治疗组。报告了6例静脉血栓栓塞事件[安慰剂,1例;upadacitinib,2例;阿达木单抗,3例]。
在改善甲氨蝶呤反应不足的RA患者体征、症状和身体功能方面,Upadacitinib优于安慰剂和阿达木单抗。并且与安慰剂相比,能够明显抑制影像学进展,而且除了带状疱疹和CPK升高更常见以外,总体安全性与阿达木单抗相似。
原始出处:
Roy Fleischmann. Upadacitinib versus Placebo or Adalimumab in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase 3, Double‐Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 09 July 2019.
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
作者:xiangting
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#CIT#
55
#甲氨蝶呤反应不足#
63
#Arthritis#
67
#ADA#
54
#关节炎#
0