NEJM：奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌疗效显著

2018-01-11 zhangfan MedSci原创

奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效显著优于现有疗法，其安全性高，不良事件少

奥斯替尼为口服、第三代、不可逆、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，用于EGFR-TKI敏感性以及EGFR T790M耐药突变非小细胞肺癌。近日研究人员考察了奥斯替尼用于先前未经治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。

在本次III期临床研究中，556名未经治疗的，EGFR突变阳性患者(外显子19缺失或L858R)随机接受奥斯替尼（80mg每天1次）或标准EGFR-TKI（吉非替尼250mg每天1次或厄洛替尼150mg每天1次）。研究的主要终点是无进展生存期。

研究发现，奥斯替尼治疗可显著延长患者无进展生存期（18.9 vs 10.2个月，进展或死亡风险比为0.46，95%，CI，0.37-0.57）。组间客观缓解率相近，奥斯替尼vs标准EGFR-TKIs为80% vs76%(OR， 1.27；95% CI，0.85-1.90)。奥斯替尼平均响应时间为17.2个月，标准治疗为8.5个月。奥斯替尼组18个月的生存率为83%，标准治疗为71%（死亡风险比为0.63）。3级及以上不良事件率，奥斯替尼组为24%，标准治疗组为45%。

奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效显著优于现有疗法，其安全性高，不良事件少。

原始出处：

Jean-Charles Soria et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. January 11， 2018.

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作者：zhangfan

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