Clinica Chimica Acta:Elecsys®肌钙蛋白T Gen 5分析性能评价
2019-10-17 gladiator MedSci原创
本研究报告了本研究报告了Elecsys®肌钙蛋白T Gen 5 STAT (TnT Gen 5 STAT;罗氏诊断)的分析性能。
本研究报告了Elecsys®肌钙蛋白T Gen 5 STAT
(TnT Gen 5 STAT;罗氏诊断)的分析性能。锂肝素血浆样品的极限值/范围一般根据临床和实验室标准协会(CLSI)
EP17-A2测定。使用cobas e
411/cobas e 601分析仪上的锂肝素等离子体/质量控制样品,按CLSI EP05-A2进行精密度评估;且每天重复运行2次连续21 天(n = 84)。并测试了与其他肌钙蛋白形式的交叉反应性和内源性物质/药物的干扰;无交叉反应的恢复标准应在±10%以内。
研究结果显示,重复性/中间精度的变异系数(CV)为0.7-5.6%/ 1.4-10.3%(cobas e 411;平均心肌肌钙蛋白T [cTnT]:7.3-9341ng /
L)和0.7-3.0%/ 1.5-6.4 %(cobas e 601;平均cTnT:7.4–9455 ng
/ L)。 与骨骼肌肌钙蛋白T(≤10,000 ng /
L),骨骼肌肌钙蛋白I(≤100,000 ng
/ L),心肌肌钙蛋白I(≤10,000 ng /
L)或人肌钙蛋白C(≤80,000 ng)无交叉反应/ L)。 对生物素(≤20µng / mL)或34种药物未观察到干扰。
TnT Gen 5 STAT测定法显示在第99个百分位数上限时CV <10%,符合高灵敏度肌钙蛋白测定法的精确度要求(心肌梗死的第四通用定义)。
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作者:gladiator
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