Eur Urol：前列腺特异性膜抗原放射引导手术检测前列腺癌患者的淋巴结转移
2022-08-25 AlexYang MedSci原创
描述了RARP期间，PSMA-RGS的2期前瞻性研究（NCT04832958）的中期分析结果。
扩展盆腔结节清扫术（ePLND）是前列腺癌（PCa）结节分期的金标准。前列腺特异性膜抗原（PSMA）放射引导手术（RGS）可以在机器人辅助前列腺根治术（RARP）中识别淋巴结侵犯（LNI）。
近期，来自意大利的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，描述了RARP期间，PSMA-RGS的2期前瞻性研究（NCT04832958）的中期分析结果。
研究为一项2期试验，旨在招募100名常规影像学检查中诊断为中危或高危cN0cM0 PCa的患者，其LNI风险>5%。总体而言，2021年6月-2022年3月期间，有18名患者入组。其中，12名患者接受了PSMA-RGS，代表研究队列。
所有患者都接受了68Ga-PSMA正电子发射断层扫描（PET）/磁共振成像；99mTc-PSMA-I&S在手术前一天合成并静脉注射，然后进行单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描。Drop-In伽马探针用于体内测量。所有阳性病变（与背景相比计数率≥2）均切除，并行ePLND。结果为评估了机器人辅助PSMA-RGS治疗LNI的副作用、围手术期结果和性能特点。
研究中有4名（33%）、6名（50%）和2名（17%）患者分别为中危、高危和局部晚期PCa。2名（17%）患者在PSMA PET时有病理结点摄取。手术时间、失血量和住院时间的中位数分别为230分钟、100毫升和5天。没有不良事件和术中并发症的记录。1名患者出现了30天的并发症（Clavien-Dindo 2；8.3%）。3名（25%）患者在ePLND时存在LNI。在对96个结节区域进行逐一分析时，PSMA-RGS的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为63%、99%、83%和96%。在每个病人层面上，PSMA-RGS的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为67%、100%、100%和90%。
单个患者的诊断准确性情况
综上所述，机器人辅助PSMA-RGS在初级分期中是一种安全和可行的方法，特异性良好，但敏感性欠佳，可能会遗漏微转移性结节疾病。
原始出处：
Giorgio Gandaglia ， Elio Mazzone ， Armando Stabile et al. Prostate-specific membrane antigen Radioguided Surgery to Detect Nodal Metastases in Primary Prostate Cancer Patients Undergoing Robot-assisted Radical Prostatectomy and Extended Pelvic Lymph Node Dissection： Results of a Planned Interim Analysis of a Prospective Phase 2 Study. Eur Urol. Jul 2022
作者：AlexYang
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