NCCN PK FDA:Avastin治疗乳腺癌的存废之争
2011-08-03 MedSci原创 MedSci原创
今年1月,在专家组全票支持的情况下,FDA撤销了Avastin联合紫杉醇化疗一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的适应症。而7月30日,NCCN专家组却全票(24票对0票,1票弃权)支持在转移性乳腺癌治疗指南中保留Avastin。各方表现颇值得玩味。 同时欧盟European Medicines Agency(EMA)仍然保持了Avastin联合紫杉醇化疗一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的适应症。
今年1月,在专家组全票支持的情况下,FDA撤销了Avastin联合紫杉醇化疗一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的适应症。而7月30日,NCCN专家组却全票(24票对0票,1票弃权)支持在转移性乳腺癌治疗指南中保留Avastin。各方表现颇值得玩味。
同时欧盟European Medicines Agency(EMA)仍然保持了Avastin联合紫杉醇化疗一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌的适应症。
为什么两个不同的专家组有完全相反的结论?FDA之所以要撤销了Avastin的适应症,是因为后续研究发现Avastin并不增加患者的总生存期(OS)。而NCCN则认为,虽然Avastin化疗方案不能增加患者总生存期,但是却显著改善了无进展生存!对患者有益。
分析人士认为,其中可能还有更深的背景。实际上乳腺癌患者每年使用Avastin大约要花费8-9万美元,这是相当一笔费用,对于经济并不景气的美国政府来说,是不小的负担。相反,在NCCN中,共有33位成员,其中10位,包括NCCN主席,都来自于Genentech/Roche,即Avastin的生产商。因此,作为NCCN不愿意放弃Avastin可能带来的利益。
不过,在FDA撤消Avastin用于晚期转移性乳腺癌的适应症后,人们担心医疗保险公司也将不再为患者支付这笔额外的费用。但是美国重要的医疗保险公司Medicare 宣布,虽然FDA撤消Avastin的这一适应症,他们仍然乐意为患者提供医疗保险支付!
MedSci认为,这其中涉及到FDA,保险公司,NCCN,罗氏这四家的利益之争。相信,这一搏弈还将继续。
参考资料:
1. U.S. Food and Drug Administration: FDA begins process to remove breast cancer indication from Avastin label. Available at www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237172.htm? Accessed January 3, 2011.
2. European Medicines Agency: European Medicines Agency completes its review of Avastin used in breast cancer. Available at www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2010/12/news_detail_001166.jsp. Accessed January 3, 2011.
3 NCCN decides to maintain bevacizumab use in metastatic breast cancer. http://journals.lww.com/oncotimesuk/Fulltext/2011/05000/NCCN_decides_to_maintain_bevacizumab_use_in.9.aspx
4 NCCN Backs Avastin for Breast Cancer. http://www.breastcancer.org/treatment/targeted_therapies/new_research/20110727.jsp
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