NEJM：辉瑞mRNA疫苗在医护人员中真实世界研究结果公布，完全接种疫苗后，哪些人会突破性感染？

2021-08-06 生物世界生物世界

近日，南京、郑州等地再次出现新冠疫情，且均为

近日，南京、郑州、扬州等多地再次出现新冠疫情，且均为德尔塔突变株感染所致，鉴于目前疫苗的广泛接种率，人们不禁担心起突破性感染的问题。在2021年7月30日的南京市疫情防控新闻发布会上，记者提问了此轮感染者的疫苗接种情况以及是否存在突破性感染情况，但这一提问并未得到正面回答。

突破性感染的定义是：在完成疫苗接种超过14天后接种者的新冠病毒检测结果呈阳性。在国际上不少国家均有统计突破性感染的数据。最早在今年4月，梅斯医学进行了报道：美国发生5800例“突破性感染”！辉瑞紧急测试注射第三剂疫苗是否会抵抗新冠病毒变异体，随后新英格兰杂志也报道了mRNA疫苗突破性感染的研究，见：新英格兰：SARS-CoV-2变种突破性感染，进一步梅斯医学针对突破性感染进行了科普：新冠病毒疫苗突破性感染：你应该知道的!

但是，国内疫苗一直缺少突破性感染的数据，主要因为国内新冠病毒感染的病例数量仍然极少。不过最近南京疫情中，大部分人都已接种过疫苗，表明随着疫苗接种时间延长，体内中和抗体滴度下降，发生突破性感染可能是大概率事件。

2021年7月28日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》（NEJM）发布了题为：Covid-19 Breakthrough Infections in Vaccinated Health Care Workers 的研究论文，研究医护人员接种新冠疫苗后突破性感染的发生状况。不过这个研究仍然只能供参考，因为医护人员虽然接触病人比较密切，但是一般防护相对更好。

这项针对以色列11453名已完全接种辉瑞-BioNTech的新冠mRNA疫苗的医护人员的研究表明，完全接种新冠疫苗的人，接种后如果具有相对较高水平的病毒中和抗体，那么他们将不太可能感染新冠病毒，也就是说他们将不太可能出现突破性感染。

这项研究为通过中和抗体水平预测一个人是否会被感染新冠病毒提供了重要依据。这也可以帮助评估是否需要接种加强针以预防新的病毒突变株。这也是首个将疫苗接种后高水平中和抗体滴度与低突破性感染风险联系起来的真实世界数据。

该研究统计了以色列 Sheba 医疗中心约 11453 名完全接种新冠疫苗的医护人员的数据。

其中有39人虽然完全接种了疫苗，但仍然感染了新冠病毒。这39人均为轻症或无症状。其中最常见的症状是上呼吸道充血（14人，占36%）；肌肉疼痛（11人，占28%）；嗅觉或味觉丧失（11人，占28%）；发烧或寒战（8人，占21%）。诊断6周后，有8人报告有“长期新冠”症状，包括长期失去嗅觉、持续咳嗽、疲劳、虚弱、呼吸困难或肌肉疼痛。

这39名完全接种疫苗后仍感染的突破性感染者中，有22人在确诊当天或一周前进行了抗体检测。研究团队还对与这39人年龄等因素相匹配的其他104接种疫苗后未感染者的抗体数据进行比较分析。

通过与104名对照者比较，22例突破性感染者围感染期的中和抗体几何平均滴度（GMT）仅为192.8，而对照组为533.7。

根据12例突破性感染者接种第二剂疫苗后一个月的中和抗体峰值滴度，预测突破性感染者中和抗体峰值滴度为152.2，而对照组为1027.5。

突破性感染者的围感染期IgG滴度和IgG峰值滴度，也同样远低于对照组。

这些结果表明，完全接种新冠mRNA疫苗后，突破性感染的概率很低，仅为0.34%，且所有39名突破性感染者均为轻症或无症状。

对于这些突破性感染者，该研究发现他们的中和抗体水平较低，表明接种疫苗后的峰值抗体滴度与疫苗的保护效力相关，这也是第一个证明突破性感染者中和抗体水平低的直接性证据。

事实上，辉瑞疫苗有作用此前也有很多研究报道：

NEJM：辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗有效率为95%！FDA 将紧急应用授权

NEJM:加州医护人员接种SARS-CoV-2疫苗后感染情况调查

JAMA：完成2剂量BNT162b2疫苗接种后，以色列医护人员新冠肺炎感染率显著降低

新冠疫苗前沿知识：mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗

NEJM：mRNA新冠疫苗在孕产妇群体中的反应

NEJM：mRNA疫苗mRNA-1273用于新冠肺炎的预防研究

JAMA：接种新冠mRNA疫苗之后，男性精子浓度和活力增加了？

最近智利公布三款新冠肺炎疫苗在真实世界使用中的有效率，其中包括中国科兴疫苗，辉瑞mRNA疫苗和阿斯利康的疫苗。其中，北京科兴公司新冠肺炎疫苗研究群体的人数是860万人，辉瑞新冠肺炎疫苗研究群体的人数是450万人，阿斯利康新冠肺炎疫苗研究群体的人数是230万人。

北京科兴公司新冠肺炎疫苗防止有症状感染的有效率是58.5%，防止住院治疗的有效率是86%，防止住进ICU的有效率是89.7%，防止死亡的有效率是86%。这个数据与4月份分布的数据大体一致。内容详细见：科兴灭活疫苗真实世界保护效力数据发布，来自突变病毒株对有症状保护效力达到49.5%。以及NEJM：真实世界研究数据表明科兴SARS-CoV-2灭活疫苗可有效预防Covid-19。不过，预防住院有效率为86%，小于预防住进ICU有效率为89.7%，具体原因，仍然有待探讨。

辉瑞新冠肺炎疫苗防止有症状感染的有效率是87.7%，防止住进ICU的有效率是98%，防止死亡的有效率是100%。

阿斯利康新冠肺炎疫苗防止有症状感染的有效率是68.7%，防止住进ICU的有效率是98%，防止死亡的有效率是100%。

原始出处：

Moriah Bergwerk,et al. Covid-19 Breakthrough Infections in Vaccinated Health Care Workers.N Engl J Med . 2021 Jul 28. doi: 10.1056/NEJMoa2109072

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