Eur Urol Oncol：高风险转移性且未经激素治疗前列腺癌患者的临床结局： J-ROCK观察性研究的3年中期分析

在日本的真实世界实践中，雄激素剥夺疗法（ADT）是治疗转移性未经激素治疗前列腺癌（mHNPC）的标准疗法，可单独使用，也可联合雄激素阻断（CAB），或联合雄激素受体信号抑制剂（ARSIs，如醋酸阿比特龙加泼尼松龙 [AAP]、恩扎鲁胺和阿帕鲁胺），或联合多西他赛使用。

近期，来自日本的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章，他们调查了LATITUDE 标准高风险 mHNPC 的治疗模式和临床结果。

研究为纵向、多中心、J-ROCK登记设计，招募了2019年5月后在日本开始进行ADT治疗的患者，并将其分为队列1（ADT或CAB）或队列2（ADT加ARSIs或多西他赛）。研究人员对前列腺特异性抗原（PSA）反应、无进展生存期（PFS）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）发生时间、总生存期（OS）和安全性进行了评估。PFS、CRPC发生时间和OS通过Kaplan-Meier方法估算，队列间比较通过多变量Cox回归模型进行。

研究共纳入了 974 例患者（队列 1：38.1%；队列 2：61.9%）。在队列 1 中，CAB 比单纯 ADT 更受欢迎（67.4%），而在队列 2 中，醋酸阿比特龙加泼尼松龙最为常用（59.4%）。另外，PSA下降≥50%/≥90%或PSA≤0.2/≤0.1纳克/毫升的患者比例在队列2中更高。队列2的PFS（调整后危险比0.42；95%置信区间[CI] 0.31-0.55）、CRPC时间（0.28；95% CI 0.23-0.36）和OS（0.54；95% CI 0.35-0.82）也更长。在队列1和队列2中，分别有1.3%和15.1%的患者出现特别关注的药物不良反应（ADRSIs），分别有1.9%和1.7%的患者出现致命不良事件。研究的局限性包括非随机设计、ARSIs 上市时间不同以及安全性评估有限。

高风险转移性未经激素治疗前列腺癌患者发展为去势抵抗性前列腺癌时间的Kaplan-Meier分析

综上所述，ADT加ARSIs或多西他赛比标准ADT/CAB更常用于治疗高风险mHNPC，而且临床效果更佳。虽然队列 2 中的 ADRSI 报告较多，但安全性是可以接受的。

原始出处：

Hideaki Miyake， Rikiya Matsumoto， Kiyohide Fujimoto et al. Clinical Outcomes of Patients with High-risk Metastatic Hormone-na？ve Prostate Cancer： A 3-year Interim Analysis of the Observational J-ROCK Study. Eur Urol Oncol. Jan 2024