JAMA Oncology：高风险肾细胞癌肾切除术后Girentuximab辅助治疗

2017-07-11 MedSci MedSci原创

肾细胞癌肾切除术Girentuximab

Girentuximab是一种结合了碳酸酐酶Ⅸ的嵌合式单克隆抗体，碳酸酐酶Ⅸ是肾透明细胞癌（ccRCC）细胞表明广泛表达的糖蛋白。在Ⅱ期研究中已验证了其安全性和活性，从而推进了其作为高风险ccRCC辅助治疗药物的进一步研究。JAMA Oncology近期发表了一篇文章，评估了Girentuximab辅助治疗对局部完全切除的高风险ccRCC患者无病生存（DFS）以及总生存（OS）的影响。

Girentuximab是一种结合了碳酸酐酶Ⅸ的嵌合式单克隆抗体，碳酸酐酶Ⅸ是肾透明细胞癌（ccRCC）细胞表明广泛表达的糖蛋白。在Ⅱ期研究中已验证了其安全性和活性，从而推进了其作为高风险ccRCC辅助治疗药物的进一步研究。JAMA Oncology近期发表了一篇文章，评估了Girentuximab辅助治疗对局部完全切除的高风险ccRCC患者无病生存（DFS）以及总生存（OS）的影响。

ARISER是一项随机双盲的Ⅲ期临床试验，研究时间为2004年6月到2013年4月2日。共有北美、南美以及欧洲15个国家142个中心参与。确诊为ccRCC的患者接受部分或根治性肾切除术。患者通过计算机随机分为试验组和安慰剂对照组。试验组在第1周接受50mgGirentuximab治疗后每周静脉注射Girentuximab 20mg（2-24周）。研究的主要终点是DFS和OS，次要终点包括安全性，不良事件发生率及程度。研究共纳入864例患者。与安慰剂组相比，接受Girentuximab治疗的患者DFS或OS并无显着改善。Girentuximab组平均DFS为71.4个月，安慰剂组未达到。185例患者出现药物相关不良反应（21.6%）。72例患者出现严重不良反应（8.4%）。接受安慰剂的患者出现1例药物相关严重不良反应。

文章最后认为，Girentuximab作为高风险ccRCC患者的辅助治疗方式无临床获益。患者表现出的长DFS和OS是ccRCC辅助治疗药物开发的挑战。

原始出处：
Karim Chamie,Nicholas M.Donin,et al.Adjuvant Weekly Girentuximab Following Nephrectomy for High-Risk Renal Cell Carcinoma.JAMA Oncology.July 2017 doi:10.1001/jamaoncol.2016.4419

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