葛均波院士公布FOCUS研究 2年临床结果
2012-03-23 MedSci MedSci原创
3月15～18日，第十届中国介入心脏病学大会(TIC)在北京国家会议中心隆重召开。来自上海复旦大学附属中山医院的葛均波院士在会上报告了FOCUS研究的2年临床结果。当前研究结果表明，Firebird 2TM钴铬合金雷帕霉素洗脱支架用于“真实世界”的冠脉患者结果良好。 FOCUS研究为前瞻性、大规模、非随机的多中心注册登记临床研究，来自中国、泰国和印度尼西亚的83个中心参与了此项研究，其中
3月15～18日，第十届中国介入心脏病学大会(TIC)在北京国家会议中心隆重召开。来自上海复旦大学附属中山医院的葛均波院士在会上报告了FOCUS研究的2年临床结果。当前研究结果表明，Firebird 2TM钴铬合金雷帕霉素洗脱支架用于“真实世界”的冠脉患者结果良好。
FOCUS研究为前瞻性、大规模、非随机的多中心注册登记临床研究，来自中国、泰国和印度尼西亚的83个中心参与了此项研究，其中，中国有80个中心。研究纳入了5084例适合植入药物洗脱支架，存在多血管病变仅接受Firebird 2TM支架的冠脉疾病患者，旨在评估Firebird 2 TM支架在“真实世界”冠脉病人中的安全性和疗效。研究主要终点是1年时的主要不良心脏事件(MACE)，次要终点为：30天、6个月、2年和3年的MACE事件；死亡、心源性死亡、心梗、靶血管重建(TVR)、靶病变重建(TLR)；30天、6个月、1年、2年和3年时，根据美国学术研究联合会(ARC)定义的支架内血栓形成。
结果共有5013例患者完成1年随访，4867例患者完成2年随访。研究主要结果如下：(1) 30天的随访结果 MACE发生率为1.2%,心源性死亡率为0.3%, 非心源性死亡率为0.1%, Q波急性心梗发生率为0.3%; 非Q波急性心梗发生率为0.7%;经皮冠脉介入治疗的TVR发生率为0.1%; 无冠脉移植旁路术TVR发生；（2）1年随访结果 全因死亡率为1.4%; 心源性死亡率为0.9%; Q波心梗发生率为1.0%;非Q波心梗发生率为1.6%；TVR发生率为0.9%; TLR发生率为0.5%,MACE发生率为3.5%；（3）2年随访结果 全因死亡率为2.5%; 心源性死亡率为1.5%; Q波心梗发生率为1.2%，非Q波心梗发生率为2.0%; TVR发生率为1.6%; TLR发生率为0.9%; MACE发生率为5.2%；（4）根据ARC定义明确的支架内血栓形成率30天、6个月和2年时分别为0.4%、0.9%和1.5%.
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